Приложение. Список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения государства - члена Евразийского экономического союза

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 23 апреля 2021 г. N 399

Список лиц,
аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения государства - члена Евразийского экономического союза

N
п/п

Фамилия, имя, отчество уполномоченного лица

Сведения о месте работы (полное и сокращенное наименования юридического лица с указанием организационно-правовой формы, адрес осуществления деятельности юридического лица)

Вид производственной деятельности, на осуществление которой выдан документ, подтверждающий принятие решения об аттестации уполномоченного лица

Бровченко

Богдан

Витальевич

Общество с ограниченной ответственностью "АЗТ ФАРМА К.Б." (ООО "АЗТ ФАРМА К.Б."),

123458, Российская Федерация, город Москва, улица Твардовского, дом 8

Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья.

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

Златоустовский

Геннадий

Юрьевич

Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092,

Российская Федерация, Костромская область, Сусанинский район, село Северное, микрорайон Харитоново

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок.

Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная): нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:

- препараты иммунобиологические медицинские: вакцины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; иммуноглобулины:

раствор для инфузий;

- биологические лекарственные препараты: иммуномодуляторы: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; цитокины: лиофилизированные продукты;

- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, суспензия;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества: антибиотики бета-лактамного ряда: лиофилизированные продукты, порошок;

гормоны: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, порошок;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий, растворитель, эмульсия; нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества: антибиотики бета-лактамного ряда: таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой; гормоны: крем, мазь, эмульсия; цитостатики: капсулы, таблетки покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, гранулы, жидкость, капсулы, раствор.

Иванова

Марина

Вячеславовна

Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092,

Российская Федерация, Костромская область, Сусанинский район, село Северное, микрорайон Харитоново

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок.

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:

раствор для инфузий;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества: антибиотики бета-лактамного ряда: таблетки непокрытые,

таблетки покрытые оболочкой; гормоны: крем, мазь, эмульсия; цитостатики: капсулы, таблетки покрытые оболочкой;

Кинасов

Дмитрий

Гургенович

Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез"),

111024,

Российская Федерация, город Москва, улица Кабельная 2-я, дом 2, строение 46

Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты.

Кузьминская

Юлия

Александровна

Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"),

157092,

Российская Федерация, Костромская область, Сусанинский район, село Северное, микрорайон Харитоново

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок.

раствор для инфузий;

Луцив

Елена

Владимировна

Общество с ограниченной ответственностью "Нордгаз" (ООО "Нордгаз")

195273,

Российская Федерация, город Санкт-Петербург, улица Руставели, дом 12, литера А, помещение 10-Н

Производство, хранение и реализация газов медицинских: газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый.

Мельников

Олег

Михайлович

Закрытое акционерное общество "Эвалар" (ЗАО "Эвалар"),

659332,

Российская Федерация, Алтайский край, город Бийск, улица Социалистическая, дом 23/6

Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, получаемые из животного сырья: таблетки непокрытые, экстракты жидкие;

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капли, капсулы, настойка, порошок, раствор, сироп, спрей, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, экстракты сухие, экстракты жидкие, эликсиры;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, капсулы, порошок, раствор, сироп, спрей, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, экстракты сухие, экстракты жидкие, эликсиры.

Неверова

Ольга

Юрьевна

Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ФАРМА" (ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА"),

249030,

Российская Федерация, Калужская область, город Обнинск, улица Королева, дом 4, офис 402

Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые.

Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы.

Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки покрытые оболочкой.

Немчинова

Наталья

Анатольевна

Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"),

625005,

Российская Федерация, Тюменская область, город Тюмень, улица Береговая, дом 24

Производство лекарственных средств для медицинского применения и лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.13. Таблетки: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.13. Таблетки: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения из природных источников:

3.2.4. Выделение фармацевтических субстанций из источников минерального происхождения.

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, прокаливание, просеивание (источник 3.2.4).

3.5.2. Первичная упаковка. Производство лекарственных средств для медицинского применения и лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, порошок для наружного применения; порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки кишечнорастворимые.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты: таблетки кишечнорастворимые.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для наружного применения; порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке:

капсулы.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для наружного применения; порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки кишечнорастворимые.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация. Производство лекарственных средств для медицинского применения и лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: раствор для наружного применения.

1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: капли для приема внутрь; раствор для приема внутрь.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: капли для приема внутрь; раствор для наружного применения; раствор для приема внутрь; таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: раствор для наружного применения.

1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: раствор для приема внутрь; капли для приема внутрь.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.13. Таблетки: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: таблетки.

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.13. Таблетки: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий):

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций. Производство лекарственных средств для медицинского применения и лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций.

Пронина

Любовь

Владимировна

Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")

194356,

Российская Федерация, город Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1

Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления раствора.

1.2.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории вагинальные, суппозитории ректальные.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты: суппозитории ректальные.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочее: прочие группы лекарственных препаратов: порошок для приготовления раствора, суппозитории вагинальные.

1.5. Упаковка.

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления раствора.

1.5.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории вагинальные, суппозитории ректальные.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных лекарственных форм.

2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

2.4.1. Сериализация.

2.4.2. Агрегация.

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: спрей назальный.

1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: сироп.

1.2.1.11. Мягкие лекарственные формы: крем для наружного применения.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий):

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочее: прочие группы лекарственных препаратов: сироп, крем для наружного применения, спрей назальный.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы

для наружного применения: спрей назальный.

1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: сироп.

1.5.1.11. Мягкие лекарственные формы: крем для наружного применения.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: осаждение, кристаллизация, фильтрация.

3.1.4. Прочее: лиофильная сушка.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения из природных источников:

3.2.2. Выделение фармацевтических субстанций из источников животного происхождения.

3.2.5. Модификация выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.2).

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.2).

3.2.7. Прочее: лиофильная сушка (источник 3.2.2).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение (источник 3.1); просеивание, измельчение (источник 3.2.2).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций.

Сергеева

Лариса

Владимировна

Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром"),

443070,

Российская Федерация, Самарская область, город Самара, улица Партизанская, дом 86

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: бальзам, масло;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор.

Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: драже, масло, пастилки, порошок, сироп, таблетки покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, бальзам, гель, драже, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, крем, мазь, масло, пастилки, паста, порошок, раствор, сироп, спрей, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор, жидкость.

Сибирякова

Анастасия

Сергеевна

Общество с ограниченной ответственностью "Биосурф" (ООО "Биосурф"),

1977581,

Российская Федерация, город Санкт-Петербург, поселок Песочный, улица Ленинградская, дом 70, литера В

Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты.

Симонова

Анастасия

Александровна

Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"),

150030,

Российская Федерация, город Ярославль, улица Технопарковая, дом 9

Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций.

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы.

Соловьева

Светлана

Владимировна

Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")

197350,

Российская Федерация, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, дом 62, литера А

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): гель, крем, мазь, раствор, спрей, таблетки непокрытые.

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества: гормоны: гель, крем, мазь, раствор, спрей;

цитостатики: таблетки непокрытые;

- биологические лекарственные препараты: гель, капсулы;

- препараты, получаемые

из лекарственного растительного сырья: гель, капсулы, таблетки покрытые оболочкой, сироп;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, капсулы, крем, лак для ногтей, мазь, порошок, раствор, сироп, спрей, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие, шампуни.

Чубачинова

Ольга

Андреевна

Акционерное общество "Кемеровская фармацевтическая фабрика"

(АО "Кемеровская фармацевтическая фабрика"),

650055,

Российская Федерация, Кемеровская область - Кузбасс, город Кемерево, проспект Кузнецкий, строение 121

Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами из источников растительного происхождения.

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: настойка;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор, сироп.

Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):

- фармацевтические субстанции, получаемые методами химического синтеза.

Шувалова

Любовь

Вячеславовна

Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), 157092,

Российская Федерация, Костромская область, Сусанинский район, село Северное, микрорайон Харитоново

Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок.

раствор для инфузий;

<< Назад
	Содержание Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 апреля 2021 г. N 399 "Об аттестации в качестве уполномоченных лиц производителей...

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.