Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 мая 2021 N 02И-623/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04632 от 08.07.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Основные технические характеристики:	- длина 15 см;	14,5 см
	- диаметр внешний 5 мм;	6,2 мм
	- диаметр внутреннего канала 3 мм.	4,0 мм
Маркировка	Маркировка содержит данные: - наименование и товарный знак изготовителя, контактная информация; - длина наконечника; - номер партии; - знак СЕ; - для однократного использования; - 1 упаковка содержит 100 наконечников; - дата изготовления; - срок годности 10 лет.	Отсутствуют сведения о дате изготовления