Статья 51. Классификация изделий

Статья 51
Классификация изделий

1. Изделия должны быть разделены на классы I, IIa, IIb и III, с учетом их целевого назначения и неотъемлемых рисков. Классификация должна проводиться в соответствии с Приложением VIII.

2. Любой спор между Производителем и соответствующим нотифицированным органом, возникающий в связи с применением Приложения VIII, должен быть передан на рассмотрение компетентному органу государства-члена ЕС, в котором производитель имеет зарегистрированное коммерческое предприятие. В тех случаях, когда производитель не имеет зарегистрированного коммерческого предприятия в Союзе и еще не назначил уполномоченного представителя, указанный вопрос передается компетентному органу государства-члена ЕС, в котором уполномоченный представитель, указанный в последнем абзаце пункта (b) второго параграфа Раздела 2.2 Приложения IX, имеет зарегистрированное коммерческое предприятие. Если соответствующий нотифицированный орган учрежден в государстве-члене ЕС, отличном от государства-члена ЕС производителя, компетентный орган принимает свое решение после консультаций с компетентным органом государства-члена ЕС, назначившего нотифицированный орган.

Компетентный орган государства-члена ЕС, в котором производитель имеет зарегистрированное коммерческое предприятие, уведомляет MDCG и Европейскую Комиссию о своем решении. Решение предоставляется по запросу.

3. По запросу государства-члена ЕС Европейская Комиссия после консультаций с MDCG посредством принятия имплементационных актов принимает решение по следующим вопросам:

(a) применения Приложения VIII к определенному изделию, категории или группе изделий с целью определения классификации указанных изделий;

(b) необходимости переклассификации изделия, категории или группы изделий путем частичного отступления от положений Приложения VIII п