Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава VIII. Сотрудничество между государствами-членами ЕС, координационная группа по медицинским изделиям, экспертные лаборатории, экспертные группы и реестры изделий
- Статья 108. Реестры изделий и банки данных
Статья 108. Реестры изделий и банки данных
Статья 108
Реестры изделий и банки данных
Европейская Комиссия и государства - члены ЕС должны принимать необходимые меры, направленные на поощрение создания реестров и банков данных отдельных типов изделий, устанавливающих общие принципы сбора сопоставимой информации. Указанные реестры и банки данных должны способствовать независимой оценке долгосрочной безопасности и результативности изделий или прослеживаемости имплантируемых изделий, или всех указанных характеристик.