Статья 94. Оценка изделий, предположительно представляющих неприемлемый риск или не соответствующих требованиям по иным основаниям

Статья 94
Оценка изделий, предположительно представляющих неприемлемый риск или не соответствующих требованиям по иным основаниям

Если компетентные органы государства-члена ЕС на основании данных, полученных в ходе мониторинга безопасности или деятельности по надзору за рынком, или на основании другой информации имеют основания полагать, что изделие:

(a) представляет неприемлемый риск для здоровья и безопасности пациентов, пользователей или других лиц, или для других аспектов защиты общественного здоровья; или

(b) по другим основаниям не соответствует требованиям, изложенным в настоящем Регламенте;

они должны проводить оценку соответствующего изделия, охватывающую все требования настоящего Регламента, связанную с представляемым изделием риском или другим несоответствием изделия.

Соответствующие субъекты экономической деятельности должны сотрудничать с компетентными органами.