Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава IV. Нотифицированные органы
- Статья 41. Требования к языку
Статья 41. Требования к языку
Статья 41
Требования к языку
Все документы, требуемые в соответствии со Статьями 38 и 39, должны быть составлены на языке или языках, определенных соответствующим государством-членом ЕС.
При применении положений первого подпараграфа государства - члены ЕС должны учитывать восприятие и использование общепринятого языка в области медицины для всей или части соответствующей документации.
Европейская Комиссия должна предоставить переводы документации, указанной в Статьях 38 и 39 или ее частей на официальный язык Союза, если это необходимо для понимания документации группой по совместной оценке, назначенной в соответствии со Статьей 39(3).