Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава VII. Послепродажный контроль, мониторинг безопасности и надзор за рынком
- Раздел 1. Послепродажный контроль
- Статья 85. Отчет о послепродажном контроле
Статья 85. Отчет о послепродажном контроле
Статья 85
Отчет о послепродажном контроле
Производители изделий класса I должны подготавливать отчет о послепродажном контроле, обобщающий результаты и выводы анализа данных о послепродажном контроле, собранных в результате реализации плана послепродажного контроля, указанного в Статье 84, с обоснованием и описанием любых принятых превентивных и корректирующих действий. Отчет должен обновляться по мере необходимости и должен представляться компетентному органу по его запросу.