Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава III. Идентификация и прослеживаемость изделий, регистрация изделий и субъектов экономической деятельности, обобщенные данные о безопасности и клинической результативности, европейская база данных медицинских изделий
- Статья 25. Идентификация в системе поставок
Статья 25. Идентификация в системе поставок
Статья 25
Идентификация в системе поставок
1. Дистрибьюторы и импортеры должны сотрудничать с производителями и уполномоченными представителями в целях достижения надлежащего уровня прослеживаемости изделий.
2. Субъекты экономической деятельности должны иметь возможность предоставить компетентным органам в течение срока, указанного в Статье 10(8), информацию:
(а) о субъекте экономической деятельности, которому они непосредственно поставили изделие;
(b) о субъекте экономической деятельности, который непосредственно поставил им изделие;
(c) об учреждении здравоохранения и о медицинском работнике, которым они непосредственно поставили изделие.