Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава IX. Конфиденциальность, защита данных, финансирование и санкции
- Статья 109. Конфиденциальность
Статья 109. Конфиденциальность
Статья 109
Конфиденциальность
1. Если настоящим Регламентом не предусмотрено иное и без ущерба действию существующих национальных положений и практики, регулирующих в государствах-членах ЕС вопросы конфиденциальности, все стороны, вовлеченные в применение настоящего Регламента, должны соблюдать конфиденциальность информации и данных, полученных в ходе выполнения сторонами своих задач, для защиты:
(a) персональных данных в соответствии со Статьей 110;
(b) конфиденциальной информации коммерческого характера и коммерческой тайны физических или юридических лиц, в том числе прав интеллектуальной собственности, за исключением случаев необходимости раскрытия информации в общественных интересах;
(с) эффективности имплементации настоящего Регламента, в частности, в целях проверок, расследований и аудитов.
2. Без ущерба действию положений параграфа 1 информация, которой на конфиденциальной основе обмениваются между собой компетентные органы, а также компетентные органы и Европейская Комиссия, не может быть раскрыта без предварительного согласия предоставившего ее органа.
3. Параграфы 1 и 2 не затрагивают прав и обязательств Европейской Комиссии, государств-членов ЕС и нотифицированных органов в области обмена информацией и распространения предупреждений, а также обязательств соответствующих лиц, связанных с предоставлением информации согласно положениям уголовного законодательства.
4. Европейская Комиссия и государства - члены ЕС могут обмениваться конфиденциальной информацией с регулятивными органами третьих стран, с которыми они заключили двусторонние и многосторонние соглашения о конфиденциальности.