Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава VI. Клиническая оценка и клинические исследования
- Статья 69. Возмещение ущерба
Статья 69. Возмещение ущерба
Статья 69
Возмещение ущерба
1. государства - члены ЕС должны обеспечить действие систем возмещения любого ущерба, причиненного участнику в результате участия в клиническом исследовании, проводимом на их территории, в виде страхования, гарантии или аналогичных по своим целям форм, соответствующих характеру и размеру риска.
2. Спонсор или исследователь должны использовать систему, указанную в параграфе 1, в порядке, допустимом в государстве-члене ЕС, в котором проводится клиническое исследование.