Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава IV. Нотифицированные органы
- Статья 43. Идентификационный номер и список нотифицированных органов
Статья 43. Идентификационный номер и список нотифицированных органов
Статья 43
Идентификационный номер и список нотифицированных органов
1. Европейская Комиссия должна присвоить идентификационный номер каждому нотифицированному органу, в отношении которого нотификация вступила в силу в соответствии со Статьей 42(11). Присваивается единый идентификационный номер, даже если орган нотифицирован в соответствии с несколькими актами Союза. Если органы успешно прошли назначение в соответствии с настоящим Регламентом, органы, нотифицированные согласно Директивам 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС, сохраняют идентификационный номер, присвоенный им согласно указанным Директивам.
2. Европейская Комиссия должна сделать общедоступным в NANDO список органов, нотифицированных согласно настоящему Регламенту, включая присвоенные им идентификационные номера и деятельность по оценке соответствия, как определено в настоящем Регламенте, типы изделий, в отношении которых они были нотифицированы. Европейская Комиссия также должна разместить указанный список в электронной системе, указанной в Статье 57. Европейская Комиссия должна обеспечить обновление указанного списка.