Статья 47. Оспаривание компетенции нотифицированных органов

Статья 47
Оспаривание компетенции нотифицированных органов

1. Европейская Комиссия совместно с MDCG должна расследовать все случаи, когда до ее сведения доводится информация об обеспокоенности в связи с выполнением нотифицированным органом или одной или несколькими его дочерними организациями или субподрядчиками требований, установленных в Приложении VII, или в связи с выполнением возложенных на них обязанностей. Европейская Комиссия должна обеспечить, чтобы соответствующий орган, ответственный за нотифицированные органы, был уведомлен об этом и ему была предоставлена возможность расследовать указанные обстоятельства.

2. Нотифицирующее государство-член ЕС должно предоставлять по запросу Европейской Комиссии всю информацию о назначении соответствующего нотифицированного органа.

3. Европейская Комиссия совместно с MDCG может при необходимости инициировать проведение процедуры оценки, указанной в Статье 39(3) и (4), если существует обоснованная обеспокоенность относительно соответствия нотифицированного органа или дочерней организации, или субподрядчика нотифицированного органа требованиям, установленным в Приложении VII, и если расследование, проводимое органом, ответственным за нотифицированные органы, полностью не устранит обеспокоенность либо по запросу органа, ответственного за нотифицированные органы. Отчет и выводы указанной оценки должны соответствовать принципам, установленным в Статье 39. В качестве альтернативы в зависимости от серьезности вопроса Европейская Комиссия совместно с MDCG может потребовать допуска органом, ответственным за нотифицированные органы, до двух экспертов из списка, составленного в соответствии со Статьей 40, к участию в оценке на местах, представляющей собой часть планового мониторинга и оценки деятельности в соответствии со Статьей 44 согласно ежегодному плану оценки, указанному в Статье 44(4).

4. Если Европейская Комиссия устанавливает, что нотифицированный орган более не соответствует требованиям к его назначению, она должна соответственно сообщить об этом нотифицирующему государству-члену ЕС, а также потребовать от него принятия необходимых корректирующих мер, включая приостановление, ограничение и отмену назначения, если это необходимо.

Если государство-член ЕС не принимает необходимых корректирующих мер, Европейская Комиссия посредством принятия имплементационных актов может приостановить, ограничить или отменить назначение. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 114(3). Она должна сообщить заинтересованному государству-члену ЕС о своем решении, а также должна обновить сведения в NANDO и электронной системе, указанной в Статье 57.

5. Европейская Комиссия должна обеспечить, чтобы конфиденциальная информация, полученная в ходе расследования, обрабатывалась соответствующим способом.