Приложение 1. Положение о Комиссии Департамента здравоохранения г. Москвы по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 6 апреля 2021 г. N 296

Положение
о Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений

1. Комиссия по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений (далее - комиссия) создается при Департаменте здравоохранения города Москвы и включает в свой состав специалистов (организаторов здравоохранения, трансфузиологов, иммуногематологов, анестезиологов-реаниматологов, патологоанатомов) для рассмотрения тяжелых случаев реакций и осложнений, возникших после переливания крови и (или) ее компонентов. При необходимости к работе комиссии могут привлекаться специалисты других профилей.

2. Задачей комиссии является разработка мероприятий по профилактике посттрансфузионных осложнений и совершенствованию трансфузиологической помощи на основе анализа конкретных случаев тяжелых посттрансфузионных осложнений, возникших в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

3. Заседания комиссии проводятся в случаях возникновения тяжелых посттрансфузионных осложнений, осложнений умеренной степени тяжести с угрозой для жизни реципиента, осложнений, повлекших длительную утрату трудоспособности либо летальный исход.

Место проведения экстренного заседания определяет председатель комиссии. Организацию заседания обеспечивает ответственный секретарь комиссии или лицо, его замещающее, при взаимодействии с администрацией медицинской организации, в которой произошел данный случай посттрансфузионной реакции или осложнения. Для обеспечения работы комиссии обязательна явка не менее чем 50% ее состава. Также к работе комиссии по решению ее председателя могут быть привлечены ведущие специалисты Департамента здравоохранения города Москвы в соответствии с профилем основного заболевания пациента.

4. Комиссия проводит следующие мероприятия:

4.1. Анализирует весь объем медицинской документации, отражающей ход лечебного процесса, обоснованность проведения трансфузионной терапии, ее объем и состав, результаты клинико-лабораторных исследований, проведенных в ходе лечебного процесса, а также в ходе расследования обстоятельств посттрансфузионного осложнения, документы, отражающие все этапы получения, хранения и применения компонентов донорской крови в медицинской организации, при необходимости - документы, отражающие этапы производства компонентов крови, запрашивая их у производителя.

Запрашивает при необходимости документы, отражающие квалификацию всех сотрудников, задействованных в процессе проведения трансфузионной терапии, лабораторной диагностики и производства компонентов крови, вызвавших посттрансфузионную реакцию или осложнение.

В случае наступления летального исхода у пациента, получившего трансфузионную терапию с осложнениями, анализируется также патологоанатомическая документация, путем привлечения специалиста патологоанатомической службы медицинской организации, в которой произошел данный случай посттрансфузионной реакции или осложнения либо, в особо сложных случаях - главного внештатного специалиста патологоанатома Департамента здравоохранения города Москвы.

На основании изучения документов определяет обоснованность назначения трансфузионной терапии, адекватность ее состава и объема, наличие противопоказаний к ее проведению, выясняет характер посттрансфузионного осложнения, адекватность лечебно-профилактических мероприятий, устанавливает ведущую причину его возникновения в данном конкретном случае, своевременность диагностики, объем медицинской помощи, причину летального исхода.

4.2. Представляет выписку из протокола заседания комиссии и материалы расследования посттрансфузионных осложнений руководителю Департамента здравоохранения города Москвы.

4.3. Совместно с руководителем медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы формирует необходимые материалы для представления информации в Федеральное медико-биологическое агентство.

4.4. По результатам работы комиссии ежегодно к 1 февраля последующего года председатель комиссии организует подготовку годового отчета о произошедших случаях посттрансфузионных реакций и осложнений и представляет его руководителю Департамента здравоохранения города Москвы.