Приложение. Регламент взаимодействия участников информационного взаимодействия при формировании и использовании электронных рецептов, включающий технические требования к информационному обмену между аптечной и медицинской организациями, в том числе требования к идентификации рецепта на лекарственный препарат в форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов по таким рецептам

Приложение
к приказу
от 02.06.2021 N 1201-п

Регламент
взаимодействия участников информационного взаимодействия при формировании и использовании электронных рецептов, включающий технические требования к информационному обмену между аптечной и медицинской организациями, в том числе требования к идентификации рецепта на лекарственный препарат в форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов по таким рецептам (далее - Регламент)

1. Общие положения

1.1. Настоящий Регламент определяет порядок взаимодействия между участниками системы информационного взаимодействия для обмена сведениями при использовании на территории Свердловской области наряду с рецептами на льготные лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на льготные лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов (далее - Система информационного взаимодействия).

1.2. Участниками Системы информационного взаимодействия являются:

1.2.1. Медицинские организации Свердловской области, участвующие в программе льготного лекарственного обеспечения, в соответствии с приложением N 1 к настоящему приказу (далее - медицинские организации).

1.2.2. Аптечные организации Свердловской области, участвующие в программе льготного лекарственного обеспечения, в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу (далее - аптечные организации).

1.2.3. Оператор информационной системы льготного лекарственного обеспечения в части модуля "АСУЛОН "М-Аптека плюс ЛПУ" ГАУЗ СО "МИАЦ".

1.2.4. Оператор информационной системы льготного лекарственного обеспечения в части модуля "АСУЛОН "М-Аптека плюс ДЛО" ГАУ СО "Фармация".

1.2.5. Физические лица, которым уполномоченными медицинскими работниками организаций - участников Системы информационного взаимодействия назначены льготные лекарственные препараты рецептурного отпуска, согласившиеся на оформление рецепта в форме электронного документа либо их законные представители, либо лица, которых лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение льготных лекарственных препаратов (далее - пациенты).

2. Подключение к Системе информационного взаимодействия

2.1. Перед подключением к Системе информационного взаимодействия медицинские организации должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО). Медицинские работники, которым предоставлено право на оформление электронных рецептов (лечащий врач, фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача - далее медицинские работники), должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских работников (далее - ФРМР). Регистрация осуществляется медицинскими организациями самостоятельно в порядке, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

2.2. Перед подключением к Системе информационного взаимодействия на автоматизированных рабочих местах пользователей для корректной работы в системе "АСУЛОН "М-Аптека" необходимо провести установку программного обеспечения (КриптоПро CSP не ниже 4-ой версии) и плагин для браузера (CryptoPro Extension for CAdES Browser Plug-in не ниже 2-ой версии).

2.3. Подключение к Системе информационного взаимодействия медицинских и аптечных организаций осуществляется через ведомственную защищенную сеть здравоохранения Свердловской области (ViPNet сеть N 1691) посредством информационной системы "АСУЛОН "М-Аптека плюс ЛПУ" и "АСУЛОН "М - Аптека плюс ДЛО" соответственно. Подключаясь к Системе информационного взаимодействия, организации несут ответственность за полноту, достоверность и своевременную актуализацию данных.

2.4. Сертификаты УКЭП для подписи рецептов медицинскими и аптечными работниками организаций выпускаются в любом аккредитованном удостоверяющем центре, в том числе до 1 июля 2021 - в ГАУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр".

2.5. Аптечные и медицинские организации, являющиеся участниками Системы информационного взаимодействия, доводят до потребителей информацию о своем участии в Системе и о возможности использования у них электронного рецепта в своих территориально выделенных структурных подразделениях, своих ресурсах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", иными разрешенными законодательством способами.

3. Информационное взаимодействие при оформлении рецепта в форме электронного документа

3.1, Оформление рецептов в форме электронного документа осуществляется с согласия пациента или его законного представителя. Порядок оформления рецептурных бланков утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Оформленный и подписанный УКЭП медицинского работника регистрируется в информационной системе "АСУЛОН "М-Аптека плюс ЛПУ".

3.2. При регистрации электронного рецепта ему присваивается человекочитаемый уникальный идентификатор, состоящий из серии и номера рецепта.

3.3. Электронный рецепт подписывается УКЭП медицинского работника организации с согласия пациента в соответствии со статьей 2 Федерального закона N 242 от 29 июля 2017 года. При подписании электронного рецепта производится процедура проверки действительности сертификата ключа проверки электронной подписи, в случае недействительности сертификата ключа проверки электронной подписи, подпись запрещена, а рецепт распечатывается на бумажном носителе.

3.4. Электронный рецепт, подписанный УКЭП медицинского работника, передается посредством информационной системы "АСУЛОН "М-Аптека плюс ЛПУ" на сервер сбора данных ГАУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр" в автоматическом режиме.

3.5. По желанию пациента в ходе приема медицинским работником при оформлении электронного рецепта может быть выдан рецепт с отметкой "Дубликат электронного документа".

3.6. В случае отказа пациента на оформление электронного рецепта, распечатывается рецепт на бумажном носителе.

4. Отпуск лекарственных препаратов по рецепту, выписанному в форме электронного документа

4.1. Правила отпуска лекарственных препаратов по рецепту, выписанному в форме электронного документа, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

4.2. Для получения назначенного льготного лекарственного препарата пациент или его представитель предъявляет СНИЛС и документ, подтверждающий личность, в точке отпуска аптечной организации (аптеке, аптечном пункте), являющейся участником Системы информационного взаимодействия.

4.3. Аптечная организация запрашивает электронный рецепт по СНИЛС пациента в информационной системе "АСУЛОН "М-Аптека плюс ДЛО" со статусом "Выписан". Далее сотрудник аптечной организации действует в том же порядке, как и при получении соответствующей информации в форме бумажного документа, принимая решение о возможности обслуживания рецепта на основании действующих нормативных правовых актов, регламентов и должностных инструкций.

4.4. При работе с электронным рецептом аптечной организацией в информационной системе "АСУЛОН "М-Аптека плюс ДЛО" электронный рецепт подписывается УКЭП работника аптечной организации.

4.5. Если рецепт недействителен, информационная система "АСУЛОН "М-Аптека плюс ДЛО" возвращает информацию о причинах невозможности обслуживания рецепта.

При невозможности отпуска льготного лекарственного препарата по электронному рецепту работник аптечной организации информирует пациента (представителя пациента) о причинах отказа.

4.6. При отпуске льготного лекарственного препарата по электронному рецепту аптечная организация передает в информационную систему "АСУЛОН "М-Аптека плюс ДЛО" данные об отпущенном льготном лекарственном препарате. Статус рецепта становится "отпущен" при передаче на сервер сбора данных ГАУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр". Далее информация об отпущенном электронном рецепте поступает в медицинскую организацию.

5. Схема передачи электронных рецептов по льготному лекарственному обеспечению между участниками Системы информационного взаимодействия