Приложение 2. Порядок формирования дополнительной заявки для обеспечения отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Самарской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств федерального и областного бюджетов

Приложение 2
к приказу министерства здравоохранения
Самарской области
от 02.06.2021 N 713

Порядок
формирования дополнительной заявки для обеспечения отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Самарской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств федерального и областного бюджетов

1. В случае изменения потребности учреждений здравоохранения Самарской области, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области, принимающих участие в обеспечении отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Самарской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее соответственно - медицинская организация, лекарственные препараты) в результате изменения схемы лечения, выбытия гражданина с территории Самарской области на иное место проживания, выявления новых льготополучателей, для лечения которых требуются лекарственные препараты, ранее не включенные в основную заявку медицинской организации на текущий год, медицинские организации ежемесячно формируют дополнительные заявки для обеспечения отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Самарской области, лекарственными препаратами, в том числе для обеспечения пациентов лекарственными препаратами, назначаемыми главными внештатными специалистами министерства здравоохранения Самарской области по профилям заболеваний (далее - дополнительная заявка).

Дополнительные заявки формируются в пределах объема финансовых средств на соответствующие цели на текущий год, указанных в централизованной медицинской информационной системе "Управление льготным лекарственным обеспечением" (далее - ЦМИС УЛЛО).

2. Врач (фельдшер) медицинской организации при наличии дополнительной потребности в лекарственных препаратах представляет информацию о потребности руководителю медицинской организации (лицу, ответственному за льготное лекарственное обеспечение по медицинской организации).

Руководитель медицинской организации (лицо, ответственное за льготное лекарственное обеспечение по медицинской организации) при получении информации о дополнительной потребности в лекарственных препаратах, обобщает и анализирует ее, рассматривает возможность обеспечения, формирует дополнительную заявку по медицинской организации и предоставляет в аптечную организацию медицинской организации для анализа.

Аптечная организация медицинской организации при анализе дополнительной заявки учитывает остатки лекарственных препаратов в аптечной организации, расход, количество принятых на обеспечение рецептов по определенным наименованиям лекарственных препаратов и предоставляет указанную информацию руководителю медицинской организации (лицу, ответственному за льготное лекарственное обеспечение по медицинской организации).

3. Дополнительная заявка формируется медицинской организацией с помощью ЦМИС УЛЛО ежемесячно, до десятого числа каждого месяца. Дополнительная заявка медицинской организации, распечатанная из программы ЦМИС УЛЛО, заверяется подписью руководителя медицинской организации и печатью медицинской организации и с приложением пояснений по форме приложений 1 и 2 к настоящему порядку, заверенных подписью руководителя медицинской организации, и печатью медицинской организации, предоставляется в Государственное казенное учреждение Самарской области "Самарафармация" (далее - ГКУ СО "Самарафармация"). Сумма дополнительной заявки, распечатанной из программы ЦМИС УЛЛО, должна соответствовать сумме, указанной в пояснениях к дополнительной заявке по форме приложений 1 и 2 к настоящему порядку (графы 14, 12 соответственно).

4. К дополнительной заявке по торговому наименованию лекарственных препаратов также прилагаются:

оригинал протокола врачебной комиссии медицинской организации о принятии решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):

не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;

по торговым наименованиям;

копии извещений о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

5. Дополнительные заявки на лекарственные препараты, назначаемые пациентам в соответствии с реестрами главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Самарской области по профилям заболеваний, предварительно согласовываются в министерстве здравоохранения Самарской области с участием главных внештатных специалистов по профилю заболевания и представителей медицинской организации. В случае согласования дополнительная заявка вносится медицинской организацией в ЦМИС УЛЛО с учетом выделенных объёмов финансирования.

6. До момента поступления в медицинские организации лекарственных препаратов по дополнительной заявке, либо при невозможности ГКУ СО "Самарафармация" их приобретения, медицинская организация предпринимает меры по обеспечению пациентов лекарственными препаратами из имеющихся запасов в течение десяти или пятнадцати (при назначении по ВК) рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию медицинской организации. При необходимости врач медицинской организации решает вопрос о возможности замены лекарственного препарата.

7. ГКУ СО "Самарафармация" дополнительная заявка медицинской организации проверяется, при отсутствии замечаний, принимается.

В случае предоставления дополнительной заявки по неустановленной форме и в неустановленные сроки, дополнительная заявка направляется ГКУ СО "Самарафармация" в медицинскую организацию на доработку и подлежит предоставлению медицинской организацией в следующем периоде подачи дополнительных заявок.

ГКУ СО "Самарафармация" в ЦМИС УЛЛО осуществляет свод поступивших от медицинских организаций дополнительных заявок и в 2-дневный срок направляет в министерство здравоохранения Самарской области для согласования.

Министерство здравоохранения Самарской области в 2-дневный срок согласовывает дополнительную заявку и направляет в ГКУ СО "Самарафармация".

8. ГКУ СО "Самарафармация" анализирует возможность исполнения дополнительной заявки из остатков лекарственных препаратов на складе ГКУ СО "Самарафармация". При наличии денежных средств ГКУ СО "Самарафармация" организует приобретение необходимых лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

9. При поступлении дополнительного финансирования из федерального и областного бюджетов министерством здравоохранения Самарской области направляется в медицинские организации уведомление о формировании дополнительной заявки в пределах выделенного на плановый период дополнительного финансирования.