Приложение N 2. Порядок организации передачи иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок на территориях, подлежащих обслуживанию медицинскими организациями ФМБА России

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕН
приказом ФМБА России
от 16.07.2020 N 193

Порядок организации передачи иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок на территориях, подлежащих обслуживанию медицинскими организациями ФМБА России

1. Настоящий порядок устанавливает правила и условия передачи иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок федеральным государственным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству, (далее - ИЛП).

2. Федеральное медико-биологическое агентство устанавливает перечень подведомственных федеральных государственных учреждений здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности (далее - медицинские организации - получатели ИЛП), в целях поставки организациям - получателям ИЛП (приложение N 1 к настоящему приказу).

3. Медицинские организации - получатели ИЛП определяют в соответствии с требованиями Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" и Методических указаний МУ 3.3.2.1172-02 "Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" потребность в ИЛП на 2021 год.

4. Медицинские организации - получатели ИЛП согласовывают с территориальными органами ФМБА России:

- потребность в ИЛП для иммунизации населения в 2021 году;

- отчет об использовании ИЛП, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок в 2020 году.

5. Медицинские организации - получатели ИЛП в срок до 17 июля 2020 г. размещают заявки на поставку в 2021 г. ИЛП в рамках национального календаря профилактических прививок в электронном виде в системе автоматизации процессов административно-хозяйственной деятельности центрального аппарата Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/).

6. Медицинские организации - получатели ИЛП представляют в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России по электронной почте: nacproekt-fmba@yandex.ru):

6.1. В срок до 17 июля 2020 г.:

6.1.1. Заявку на поставку в 2021 году ИЛП в рамках национального календаря профилактических прививок (приложение N 1 к настоящему Порядку);

6.1.2. Карточку получателя иммунобиологических лекарственных препаратов (приложение N 2 к настоящему Порядку), заверенную в установленном порядке руководителем организации;

6.2. В срок до 4 февраля 2021 г. - отчет об использовании ИЛП, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок в 2020 году (приложение N 3 к настоящему Порядку).

7. Медицинские организации - получатели ИЛП размещают по указанию руководителя ФМБА России или заместителя руководителя ФМБА России отчет об использовании в 2020 г. ИЛП, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок в электронном виде в системе автоматизации процессов административно-хозяйственной деятельности центрального аппарата Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/).

8. При получении ИЛП от организаций-поставщиков медицинские организации-получатели ИЛП организуют их хранение, подписывают документы, предусмотренные государственными контрактами, подтверждающие поставку имущества, и направляют копии указанных документов, заверенные подписью ответственного лица и печатью получателя, в Планово-финансовое управление ФМБА России.

9. В течение 2 рабочих дней со дня получения от ФМБА России документов, подтверждающих передачу ИЛП, медицинские организации - получатели ИЛП принимают их на учет.

10. Медицинские организации - получатели ИЛП организуют хранение и транспортировку ИЛП до мест проведения вакцинации в соответствии с требованиями Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и Методических указаний МУ 3.3.2400-08 "Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных заболеваний".

11. При получении ИЛП, медицинские организации - получатели ИЛП направляют информацию в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru, в соответствии с приложением N 4 к настоящему Порядку.

12. При изменении реквизитов медицинской организации - получателя (балансодержателя) и грузополучателя в кратчайшие сроки представить в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (Богдан С.А.) по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru, заверенную в установленном порядке руководителем организации, карточку получателя иммунобиологических лекарственных препаратов (приложение N 2 к настоящему Порядку).

13. Территориальные органы ФМБА России обеспечивают постоянный контроль за:

13.1. Определением потребности в ИЛП в рамках национального календаря профилактических прививок, составлением заявок на ИЛП для иммунизации населения и отчетов об использовании ИЛП;

13.2. Соблюдением требований СП 3.3.2.3332-16 при хранении и транспортировке ИЛП на всех уровнях;

13.3. Выполнением плана иммунизации населения в рамках национального календаря профилактических прививок.

14. Контроль за своевременностью и корректностью составления заявок медицинскими организациями ФМБА России на поставку ИЛП и корректировкой заявок и отчетов медицинских организаций ФМБА России на поставку ИЛП, в системе автоматизации процессов административно-хозяйственной деятельности центрального аппарата Министерства здравоохранения Российской Федерации (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/) осуществляет ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (Богдан С.А.).

15. ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (Богдан С.А.) представляет по распоряжению в Минздрав России заявки на поставку ИЛП и отчеты об использовании ИЛП медицинских организаций ФМБА России, в том числе на бумажном носителе.

16. ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (Богдан С.А.) представляет в ФМБА России предложения по формированию состава представителей ФМБА России для рассмотрения и защиты в Минздраве России заявок на поставку ИЛП в медицинские организации, подведомственные ФМБА России в 2021 году в сроки, установленные Минздравом России.

Утвержденный руководителем ФМБА России или заместителем руководителя ФМБА России состав представителей участвует в работе комиссии Минздрава России по согласованию заявок на поставку ИЛП (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий).

17. ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (Богдан С.А.) обеспечивает обучение в течение 2020-2021 гг., в том числе дистанционное, по вопросам:

17.1. Организация системы "холодовой цепи" для хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств;

17.2. Организация иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

17.3. Составление заявок на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок.

18. Федеральное медико-биологическое агентство (заместитель руководителя ФМБА России Стадченко Н.Н.) в течение 10 рабочих дней со дня получения от Минздрава России документов, подтверждающих передачу ИЛП, осуществляет постановку на учет и издает распорядительный акт о передаче ИЛП в оперативное управление медицинским организациям - получателям ИЛП.