Приложение 1. Критерии назначения антикоагулянтов пациентам с мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий)

Приложение 1
к Порядку дополнительного
лекарственного обеспечения граждан
в возрасте старше 18 лет, имеющих
место жительства в городе Москве
и не имеющих права на получение
социальной услуги в виде обеспечения
лекарственными препаратами для
медицинского применения в соответствии
с Федеральным законом от 17 июля 1999 г.
N 178-ФЗ "О государственной социальной
помощи", страдающих мерцательной
аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией
и (или) трепетанием предсердий),
лекарственными препаратами, для
медицинского применения, отпускаемыми
бесплатно по рецептам на лекарственные
препараты для проведения
антикоагулянтной терапии при лечении
в амбулаторных условиях

Критерии
назначения антикоагулянтов пациентам с мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий)

1. Наличие установленного диагноза по МКБ-10 (диагнозам I48.0, I48.1, I48.2, I48.3, I48.4, I48.9).

2. Лекарственные препараты назначаются в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

Международное непатентованное наименование	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Показания по назначению лекарственного препарата
Ривароксабан	B01AF	прямые ингибиторы фактора Ха	профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
Апиксабан	B01AF	прямые ингибиторы фактора Ха	профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (ФК II и выше по классификации NYHA).
Дабигатрана этексилат	В01АЕ	прямые ингибиторы тромбина	профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;
Варфарин	В01АА	антагонисты витамина К	вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений после инфаркта миокарда; профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или с протезированными клапанами сердца; лечение и профилактика преходящих ишемических атак и инсультов

3. Назначение лекарственной терапии осуществляется после оценки фактора риска у пациента по шкале оценки риска тромбоэмболических осложнений у больных с фибрилляцией/трепетанием предсердий CHA ₂DS ₂-VASc. Терапия лекарственными препаратами варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатрана этексилат назначается в случаях, если уровень риска высокий (пациенты мужского пола с суммой баллов по шкале CHA ₂DS ₂-VASc2 и пациенты женского пола с суммой баллов по шкале CHA ₂DS ₂-VASc3).

4. Назначение пероральных антикоагулянтов мужчинам с CHA ₂DS ₂-VASc = 1 и женщинам с CHA ₂DS ₂-VASc = 2 осуществляется, принимая во внимание индивидуальные особенности пациента ^* и по согласованию с окружным внештатным специалистом кардиологом.

------------------------------

^*_{Клинические рекомендации МЗ РФ "Фибрилляция и трепетание предсердий" 2020 год}

------------------------------

Шкала оценки фактора риска / CHA ₂DS ₂-VASc

Сокращение	Фактор риска	Баллы
С	Застойная сердечная недостаточность или дисфункция левого желудочка (Congestive heart failure (or Left ventricular systolic dysfunction)	1
Н	Артериальная гипертензия (Hypertension)	1
А 2	Возраст 75 лет (Age)	2
D	Сахарный диабет (Diabetes Mellitus)	1
S 2	Инсульт, транзиторная ишемическая атака или артериальная тромбоэмболия в анамнезе (Stroke or transient ischemic attack or thromboembolism)	2
V	Сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда в анамнезе, периферический атеросклероз, атеросклеротические бляшки в аорте) Vascular disease	1
А	Возраст от 65 до 75 лет (Age)	1
Sc	Половая принадлежность (женщины) Sex category	1

5. Назначение лекарственных препаратов "апиксабан", "ривароксабан", "дабигатрана этексилат" осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации, с учетом противопоказаний. При выборе терапии антикоагулянтами при хронической болезни почек (далее - ХБП) необходимо оценивать скорость клубочковой фильтрации (далее - СКФ): предпочтение отдается апиксабану или ривароксабану, дабигатран не рекомендуется. При печеночной недостаточности (далее - ПН) необходимо проводить оценку циррозов печени по классификации по Чайлд-Пью: предпочтение отдается дабигатрану (алгоритм указан в таблице "алгоритм назначения антикоагулянтов при наличии противопоказаний").

6. В случаях тромбоэмболии на фоне стандартной рекомендованной дозы новым оральным антикоагулянтом или невозможности достичь стабильного целевого уровня MHO при терапии варфарином, кардиолог или врач терапевт (врач общей практики (семейный врач)) направляют пациента для обследования, включающего мониторинг концентрации антикоагулянта и/или фармакогенетическое обследование в Центр персонализированной медицины города Москвы Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени И.В. Давыдовского Департамента здравоохранения города Москвы".

7. В сложных случаях взаимодействия антикоагулянтов с другими лекарственными препаратами рекомендуется проведение консультации клинического фармаколога.