Приложение 2. Порядок дополнительного лекарственного обеспечения граждан в возрасте старше 18 лет, с гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, имеющих место жительства в г. Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми бесплатно по рецептам на лекарственные препараты, для проведения липидснижающей терапии при лечении в амбулаторных условиях

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 12 мая 2021 г. N 429

Порядок
дополнительного лекарственного обеспечения граждан в возрасте старше 18 лет, с гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми бесплатно по рецептам на лекарственные препараты, для проведения липидснижающей терапии при лечении в амбулаторных условиях

1. Настоящий Порядок устанавливает правила дополнительного обеспечения липидснижающими лекарственными препаратами для медицинского применения в амбулаторных условиях граждан в возрасте старше 18 лет, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, классифицируемой в соответствии с Международной классификацией болезней - 10 (МКБ-10) по диагнозам Е78.0, Е78.1, Е78.2, Е78.3, Е78.4, Е78.5, Е78.6, Е78.8, Е78.9, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (далее - медицинские организации).

2. Назначение, выписывание и применение лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения липидснижающей терапии для пациентов с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний осуществляется при наличии медицинских показаний у пациентов к проведению липидснижающей терапии, в соответствии с клиническими рекомендациями, а также инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов с учетом положений нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам назначения, выписывания и применения лекарственных препаратов, а также правовых актов Российской Федерации о формах рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядках оформления этих бланков, их учета и хранения.

3. Лекарственные препараты для медицинского применения назначаются и выписываются гражданам с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний бесплатно в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения для бесплатного обеспечения в амбулаторных условиях граждан из числа лиц, достигших возраста 18 лет, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", которые страдают мерцательной аритмией, гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием, катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (далее - Перечень), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 22 октября 2019 г. N 1372-ПП.

4. Врач-кардиолог (врач-терапевт или врач общей практики (семейный врач)) медицинской организации:

4.1. При осмотре пациента устанавливает диагноз, вносит сведения о пациенте в регистр пациентов с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение трех рабочих дней после установления диагноза.

4.2. Устанавливает медицинские показания к назначению лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения липидоснижающей терапии в соответствии с клиническими рекомендациями, заполняет медицинскую карту пациента с соответствующими назначениями.

При необходимости терапии эзитимибом или ингибиторами PCSK9 в установленном порядке проводится врачебная комиссия и выписку препаратов может осуществить только врач-кардиолог.

4.3. Осуществляет соответствующее оформление в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке рецепта для отпуска лекарственного препарата бесплатно в день обращения пациента, информирует пациента о возможности получить лекарственный препарат для медицинского применения без взимания платы, а также об адресе аптечной организации, в которой осуществляется отпуск выписанного по рецепту лекарственного препарата для медицинского применения.

4.4. Вносит сведения о назначении лекарственной терапии в регистр пациентов с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

4.5. Проводит актуализацию сведений в регистре пациентов с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, смены лекарственной терапии в течение трех суток после установления факта выбытия или корректировки лечения.

4.6. Осуществляет проверку данных регистра по пациентам, с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, состоящих на учете в медицинской организации, вносит соответствующие корректировки.

4.7. Осуществляет оценку эффективности применения гиполипидемической терапии у пациентов с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний по установленным критериям не реже одного раза в квартал (достижение целевых цифр Холестерин липопротеинов с низкой плотностью (далее - ХЛПНП) - 1,4 ммоль/л, частота развития сердечно-сосудистых событий) и передает сведения главному внештатному специалисту кардиологу Департамента здравоохранения города Москвы.

5. Врач-кардиолог медицинской организации обеспечивает мониторинг лечения пациента с назначенной гиполипидемической терапией и при необходимости достижения уровня ХЛПНП менее 1 ммоль/л оформляет медицинскую документацию и направляет ее для получения заключения окружного кардиолога.

6. Главный внештатный специалист кардиолог Департамента здравоохранения города Москвы:

6.1. Организует ведение регистра пациентов, страдающих гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", а также его актуализацию при изменении сведений о пациенте, корректировке лекарственной терапии.

6.2. Не реже одного раза в полугодие осуществляет проверку данных о пациентах, включенных в регистр пациентов, страдающих гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. В соответствии со сведениями, содержащимися в регистре пациентов, уточняет количество пациентов, нуждающихся в назначении гиполипидемической терапии, передает сведения в Департамент здравоохранения города Москвы.

6.3. Организует обобщение потребности в лекарственных препаратах для медицинского применения для проведения гиполипидемической терапии, передает обоснованную заявку в Департамент здравоохранения города Москвы не реже одного раза в полгода для уточнения потребности и проведения централизованной закупки лекарственных препаратов для медицинского применения.

6.4. Не реже одного раза в квартал осуществляет оценку эффективности реализации программы дополнительного обеспечения граждан, страдающих гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", гиполипидемическими лекарственными препаратами по критериям, установленным в приложении к настоящему порядку.

7. Департамент здравоохранения города Москвы обеспечивает:

7.1. Централизованную закупку лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения гиполипидемической терапии пациентам с гиперлипидемией очень высокого риска, утвержденных Перечнем, в соответствии с заявкой, представленной главным внештатным специалистом кардиологом Департамента здравоохранения города Москвы.

7.2. Организацию бесплатного обеспечения граждан гиполипидемическими лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам.

8. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы":

8.1. Обеспечивает получение, хранение и распределение лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения гиполипидемической терапии, закупленных по государственным контрактам.

8.2. Обеспечивает отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения по рецептам гражданам с установленной гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (диагнозы по МКБ-10 Е78.0, Е78.1, Е78.2, Е78.3, Е78.4, Е78.5, Е78.6, Е78.8, Е78.9).

8.3. Организует учет выписанных и обеспеченных бесплатных рецептов.

8.4. Ежемесячно, в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляет в Департамент здравоохранения города Москвы отчеты по показателям: количество выписанных рецептов, количество обслуженных рецептов, количество обеспеченных граждан, сумма обслуженных рецептов в разрезе наименований лекарственных препаратов для медицинского применения.