Приложение N 2. Алгоритм проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования Республики Татарстан в медицинских организациях, участвующих в реализации в Территориальной программы обязательного медицинского страхования Республики Татарстан

Приложение N 2
к приказу Минздрава РТ
от 20 мая 2021 г. N 951

Алгоритм проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования Республики Татарстан в медицинских организациях, участвующих в реализации в Территориальной программы обязательного медицинского страхования Республики Татарстан

1. В период с 8 января до 31 марта текущего года лицо медицинской организации, ответственное за взаимодействие с Республиканской комиссией по оказанию медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее - Ответственное лицо) в соответствии с реестром пациентов, выбравших данную организацию, уведомляет пациентов по телефону о возможности проведения лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования Республики Татарстан (далее - Территориальная программа ОМС) в соответствии с "Листом ожидания".

2. Пациент в течение 30 дней после его уведомления обращается в выбранную им медицинскую организацию. Неявка пациента без уважительной причины в указанные сроки (30 дней) является основанием для аннулирования "Листа ожидания".

3. Ответственное лицо медицинской организации 14 и 28 числа каждого месяца направляет секретарю Республиканской комиссии по оказанию медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее - Республиканская комиссия) актуальные списки пациентов, нуждающихся в лечении бесплодия с применением ВРТ в рамках Территориальной программы ОМС, сформированные на основании "Листа ожидания" и в объеме выделенного финансирования на текущий год.

4. В случае, когда пациентка после уведомления не явилась в медицинскую организацию в установленные сроки, а также в случае, когда пациентка не нуждается в лечении, Ответственное лицо медицинской организации подает информацию в соответствии с Приложением N 8 к приказу Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 20 мая 2021 г. N 951 "О проведении процедуры экстракорпорального оплодотворения за счет средств обязательного медицинского страхования в Республике Татарстан" (далее - приказ) в Республиканскую комиссию.

5. Решение об исключении из "Листа ожидания" оформляется Протоколом Республиканской комиссии (Приложение N 5 к приказу), который передается в медицинскую организацию.

6. При подтверждении явки пациента медицинской организацией Республиканская комиссия рассматривает документы пациента и принимает решение о направлении на проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС. Направление Республиканской комиссии оформляется в соответствии с Приложением N 17 к приказу.

7. Секретарь Республиканской комиссии 2 раза в месяц (14 и 28-го числа) передает Ответственному лицу медицинской организации следующие документы:

Протокол заседания Республиканской комиссии о направлении пациента в выбранную им медицинскую организацию для проведения процедуры ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС (Приложение N 5 к приказу);

Направление для проведения программы экстракорпорального оплодотворения и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС (Приложение N 17 к приказу).

8. Лечащий врач при обращении пациентки в выбранную ею медицинскую организацию составляет план лечения.

9. В случае неявки пациенток на лечение после составления плана в течение 2-х месяцев, Ответственное лицо медицинской организации ежемесячно до 5-го числа направляет секретарю Республиканской комиссии Извещение о неявке пациента, направленного в медицинскую организацию для проведения процедуры ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов, согласно Приложению N 8 к приказу.

10. По окончании лечения лечащий врач выдает пациентке выписку из индивидуальной карты пациента (после проведения процедуры ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов), согласно Приложению N 12 к приказу.

11. При выявлении противопоказаний на этапе подготовки к процедуре ЭКО, лечащий врач медицинской организации, в которой планируется проведение процедуры ЭКО, в течение 10 рабочих дней направляет в Республиканскую комиссию медицинские документы пациентки на повторное рассмотрение с целью определения целесообразности проведения процедуры ЭКО.

12. Оказание медицинской помощи пациентам при проведении процедуры ЭКО и(или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (далее - приказ МЗ РФ от 31.07.2020 N 803н), от 30 октября 2012 г. N 556н "Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий" (далее - приказ МЗ РФ от 30.10.2012 N 556н), клинических рекомендаций, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 5 марта 2019 года N 15-4/И/2-1913 "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)", от 5 марта 2019 года N 15-4/И/2-1908 "Вспомогательные репродуктивные технологии и искусственная инсеминация".

В рамках Территориальной программы ОМС осуществляются базовая программа ВРТ (ЭКО), криоконсервация эмбрионов и перенос криоконсервированных эмбрионов.

Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены Приложением N 16 к приказу.

13. При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО пациенты могут повторно включаться в "Лист ожидания" в порядке общей очередности.

14. При проведении программы с использованием криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС замораживаются 2 стразы.

15. В случае, если количество страз для криоконсервации эмбрионов хорошего качества превышает 2 (две), то оставшиеся эмбрионы могут быть криоконсервированы по информированному согласию за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

16. По желанию пациентки часть ооцитов, полученных при проведении процедуры ЭКО в рамках Территориальной программы ОМС, может быть криоконсервирована за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

17. В случае проведения полного цикла ЭКО или переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС при отрицательном результате и наличии криоконсервированных эмбрионов пациентка повторно может встать на "Лист ожидания" для проведения переноса криоконсервированных эмбрионов в медицинской организации, проводившей программу ЭКО.

18. В случае наступления беременности после проведенной процедуры ЭКО, завершившейся рождением живого ребенка, при наличии оставшихся криоконсервированных эмбрионов, пациентка может повторно встать на "Лист ожидания" для проведения переноса криоконсервированных эмбрионов в медицинской организации, проводившей программу ЭКО.

19. В случае прерывания беременности на любом сроке при наличии оставшихся криоконсервированных эмбрионов, пациентка может повторно встать на "Лист ожидания" для проведения переноса криоконсервированных эмбрионов в медицинской организации, проводившей программу ЭКО.

20. При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО пациенты могут повторно направляться для выполнения криопереноса эмбриона или повторного проведения процедуры ЭКО в рамках Территориальной программы ОМС при условии соблюдения очередности.

21. Пациенты, которым планируется криоконсервация эмбрионов, оплачивают хранение эмбрионов в соответствии с прайс-листом медицинской организации.

22. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении неиспользованных при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ половых клеток и эмбрионов принимают лица, которым принадлежат половые клетки и/или эмбрионы, путем заключения гражданско-правовых договоров.

22.1. В случае если половые клетки и эмбрионы не будут использованы в течение срока хранения, указанного в договоре, пациенты должны принять решение о продлении хранения либо решение об утилизации.

22.2. Принятое решение (пункт 22.1), реализуется путем заключения нового гражданско-правового договора или дополнительного соглашения к договору оказания платных медицинских услуг.

23. При выполнении процедуры ЭКО в рамках Территориальной программы ОМС, в случае, возникновении показаний, использование донорских ооцитов,

донорской спермы, донорских эмбрионов, преимплатационного генетического тестирования (далее - ГТГТ) производится дополнительно за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

24. В случае риска развития синдрома гиперстимуляции яичников программа ЭКО останавливается с проведением 1, 2 и 3 этапов (стимуляция овуляции, пункция ооцитов и оплодотворение) и криоконсервацией всех эмбрионов.

Перенос размороженного эмбриона может быть выполнен в течение срока, не превышающего 90 дней, в рамках одной клинико-статистической группы (далее - КСГ).

25. В случае, когда у пациентки имеются медицинские показания для проведения ПГТ эмбриона, программа ЭКО останавливается с проведением 1, 2 и 3 этапов (стимуляция овуляции, пункция ооцитов и оплодотворение) и криоконсервацией всех эмбрионов.

При наличии здоровых эмбрионов по результату ПГТ перенос размороженных эмбрионов проводится в течение срока, не превышающего 90 дней, в рамках одной КСГ.

В случае отсутствия здоровых эмбрионов по результату ПГТ, программа закрывается с проведением 1, 2 и 3 этапов (стимуляция овуляции, пункция ооцитов и оплодотворение) и криоконсервацией в течение срока, не превышающего 30 дней, в рамках одной КСГ.

26. В случае, когда после проведения 2-х этапов программы (стимуляция овуляции и пункция фолликулов) у пациентки не получены ооциты, возможно использование витрифицированных (замороженных донорских ооцитов) и завершение лечения (3 этап - оплодотворение ооцитов, 4 этап - перенос эмбрионов) за счет средств Территориальной программы ОМС. При этом использование витрифицированных ооцитов осуществляется за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

27. На пациентов, которым проведена процедура ЭКО в рамках Территориальной программы ОМС, оформляется вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), или карту стационарного больного, или в карту больного дневного стационара, при использовании ВРТ и искусственной инсеминации по форме, утвержденной Приложением N 3 к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 N 803н.

28. После завершения процедуры ЭКО в рамках Территориальной программы ОМС, пациентка наблюдается в медицинской организации, проводившей процедуру ЭКО, до 21-го дня включительно после переноса эмбриона до контрольного ультразвукового исследования органов малого таза с визуализацией плодного яйца в полости матки.

29. Медицинская организация, выполнившая процедуру ЭКО и (или) перенос криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС, направляет справку о выполнении медицинской организацией программы ЭКО и (или) перенос криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС в медицинскую организацию, выдавшей направление на процедуру ЭКО, согласно Приложению N 18 к приказу, в срок не более 2-х рабочих дней с момента окончания процедуры ЭКО.

30. Ответственное лицо медицинской организации, ежемесячно до 27-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, передает в Республиканскую комиссию сведения о проведенных процедурах экстракорпорального оплодотворения в рамках Территориальной программы ОМС и сведения о пациентах, пролеченных методом ЭКО, согласно Приложениям NN 13, 15 к приказу.

31. Критериями эффективности лечения бесплодия с использованием ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования.