Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2021 г. N 02И-681/21 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
- Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.06.2021 N 02И-681/21
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "ФИТОФАРМ" (Краснодарский край, Анапский район, п. Витязево, ул. Черноморская, д. 86, лит. Б, пом. 2, 3, часть пом. 1) |
Лактофильтрум |
АВВА РУС АО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
2191018 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ОБУЗ "Ивановская клиническая больница имени Куваевых" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Академика Мальцева, д. 45) |
Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
160519 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ "Мостовская ЦРБ" МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, Мостовский район, пгт Мостовской, ул. Мичурина, д. 24а) |
Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
020619 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ "Центральная районная больница Апшеронского района" МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Апшеронск, ул. Социалистическая, д. 1) |
АзитРус |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
71218 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Короткая, д. 6) |
Диазолин драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
160218 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ ВО "Областная психиатрическая больница N 2" (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) |
Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
801118 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ ВО "Областная психиатрическая больница N 2" (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) |
Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
560719 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ ВО "Областная психиатрическая больница N 2" (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) |
Эманера |
КРКА, д.д., Ново место АО |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
SE9965 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ ВО "Областная психиатрическая больница N 2" (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) |
Ибупрофен суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл, флаконы из полиэтилентерефталата/в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные |
ЭКОлаб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
330618 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ГБУЗ Астраханской области "Городская клиническая больница N 2 им. братьев Губиных" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 1, пом. 2, лит. Е, эт. 1) |
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АВВА РУС ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
380817 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ИП Болденкова Инга Геннадьевна (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ленина, д. 9) |
Холензим таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
770718 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
МБУЗ "Курганинская ЦРБ" МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Курганинск, ул. Матросова, д. 231) |
Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
490818 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
МБУЗ "Районная больница" (Ростовская область, Красносулинский район, г. Красный Сулин, ул. Фурманова, д. 32) |
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО |
Армения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
090419 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "ДРФС-Дешёвая аптека" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 15) |
Варфарин таблетки 2.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
120819 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "ДРФС-Дешёвая аптека" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 15) |
Дротаверин-Тева таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Адифарм ЕАД |
Болгария |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
420218 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ОГБУЗ "Рославльская ЦРБ" (Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й Красноармейский пер., д. 6А) |
Бензилпенициллина натриевая соль порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100000 ЕД, флаконы (50), пачки картонные (для стационаров) |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
60118 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница" (Смоленская область, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27) |
Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
71117 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница" (Смоленская область, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27) |
Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* |
СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
1171173002 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница" (Смоленская область, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27) |
Рамиприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Биоком ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
0010419 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "ГРАЦИЯФАРМ" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Генерала Хлебникова, д. 36, пом. 1012) |
Йодомарин |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
83027 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "ГРАЦИЯФАРМ" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Генерала Хлебникова, д. 36, пом. 1012) |
Йодомарин |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
88108 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Дарина" (Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Новосеменковская, д. 5А) |
Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные |
Такеда Фармасьютикалс ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
01250519 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Аптека N 1" (Владимирская область, Александровский район, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 5В) |
Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные |
Такеда Фармасьютикалс ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
00570319 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Лекси" (Ивановская область, Ивановский район, южнее д. Игнатово, стр. 1) |
Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
200418 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Нанофарм" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) |
Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
030619 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Нанофарм" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) |
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО |
Армения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
160719 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Нанофарм" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
270219 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Нанофарм" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) |
Йодомарин |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
98005 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фарма-К" (Владимирская область, г. Ковров, ул. Космонавтов, д. 4/4, пом. 1, эт. 1, лит. А) |
Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Производство Медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
310919 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармарус" (Смоленская область, г. Смоленск, Краснинское шоссе, д. 14) |
Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Вифитех ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
010119 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация плюс" (Краснодарский край, Отрадненский район, ст. Отрадная, ул. Красная, д. 86Б) |
Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
JH4208 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация плюс" (Краснодарский край, Отрадненский район, ст. Отрадная, ул. Красная, д. 86Б) |
Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК АО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
1441218 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация плюс" (Краснодарский край, Отрадненский район, ст. Отрадная, ул. Красная, д. 86Б) |
Диклофенак ретард-Акрихин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК АО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
170418 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Шереметевский, д. 74) |
Гексавит драже 50 шт., банки полимерные |
Алтайвитамины ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
60519 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Шереметевский, д. 74) |
Амитриптилин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
020619 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Строителей, д. 59) |
Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
690818 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 6) |
Юниэнзим |
Юникем Лабоараториз Лимитед |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
ZUE-19011 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 6) |
Римантадин-Актитаб таблетки 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Оболенское ФП АО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
121018 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Дело" (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) |
Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АКРИХИН ХФК АО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
570419 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Дело" (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) |
Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
20719 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Дело" (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) |
Диара |
Оболенское ФП АО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
590719 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Дело" (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) |
Лактофильтрум |
АВBA РУС АО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
30119 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ООО "Дело" (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) |
Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные |
Такеда Фарма Сп. з о.о. |
Польша |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
442358 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
ПО "Феникс" Демидовского района (Смоленская область, Демидовский район, г. Демидов, ул. Советская, д. 16Б) |
Холензим таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
1080918 |
|
N 05И-117/19 от 16.01.2019 |
Сычевское РайПО (Смоленская область, Сычевский район, г. Сычевка, ул. Большая Советская, д. 8) |
Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский химфармзавод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) |
60619 |
______________________________
* - по проверенным показателям
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2021 г. N 02И-681/21 "Решение по результатам экспертизы... |