Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2021 г. N 503н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (документ не действует)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2021 г. N 503н
"Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава России от 17 июля 2023 г. N 368Н настоящий документ признан утратившим силу с 2 сентября 2023 г.

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007) приказываю:

1. Утвердить следующий индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий:

двукратный и более рост количества документов (актов, протоколов, заключений или иных документов) о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией, сведения о которой внесены в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, размещенный на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 августа 2020 г. N 888н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами государственного контроля за обращением медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 сентября 2020 г., регистрационный N 59952).

 

Министр

М.А. Мурашко

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 июня 2021 г.
Регистрационный N 64000

 

В ходе федерального госконтроля за обращением медизделий о риске нарушения обязательных требований сигнализирует такой факт, как двукратный и более рост числа выданных медорганизацией документов о результатах клинических испытаний медизделий по сравнению с прошлым годом.

Этот индикатор применяется при принятии решения о проведении внеплановой проверки.

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2021 г. N 503н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 июня 2021 г.
Регистрационный N 64000

 

Вступает в силу с 10 июля 2021 г.

 

Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 июня 2021 г. N 0001202106290042

 

Приказом Минздрава России от 17 июля 2023 г. N 368Н настоящий документ признан утратившим силу с 2 сентября 2023 г.