Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 317-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

Скорректирован Закон об обращении лекарств.

Взамен механизма обязательного подтверждения соответствия, применявшегося до 29 ноября 2019 г., производители и импортеры будут представлять в Россельхознадзор сведения о качестве ветпрепаратов (для иммунобиологических препаратов - получать соответствующее разрешение).

По впервые вводимому в оборот препарату в Россельхознадзор нужно будет подавать протоколы испытаний первых двух серий, по уже введенным - ежегодно представлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования.

Поправки вступают в силу с 1 сентября 2023 г. Предусмотрены переходные положения.

Федеральный закон от 2 июля 2021 г. N 317-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

Вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

Текст Федерального закона опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 2 июля 2021 г. N 0001202107020024, в "Российской газете" от 7 июля 2021 г. N 147-148, в Собрании законодательства Российской Федерации от 5 июля 2021 г. N 27 (часть I) ст. 5145

История рассмотрения и принятия Федерального закона