Приложение 1. Порядок дополнительного лекарственного обеспечения граждан в возрасте старше 18 лет, имеющих место жительства в г. Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми бесплатно по рецептам на лекарственные препараты, для проведения антикоагулянтной терапии при лечении в амбулаторных условиях

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 12 мая 2021 г. N 429

Порядок
дополнительного лекарственного обеспечения граждан в возрасте старше 18 лет, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми бесплатно по рецептам на лекарственные препараты, для проведения антикоагулянтной терапии при лечении в амбулаторных условиях

1. Настоящий Порядок устанавливает правила дополнительного обеспечения антикоагулянтными лекарственными препаратами для медицинского применения в амбулаторных условиях граждан в возрасте старше 18 лет, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), классифицируемых в соответствии с Международной классификацией болезней - 10 (МКБ-10) по диагнозам I48.0, I48.1, I48.2, I48.3, I48.4, I48.9, независимо от имеющегося основного заболевания в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы (далее - медицинские организации).

2. Назначение, выписывание и применение лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения антикоагулянтной терапии для пациентов, страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), осуществляется при наличии медицинских показаний у пациентов к проведению антикоагулянтной терапии в соответствии с клиническими рекомендациями, а также инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов с учетом положений нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам назначения и применения лекарственных препаратов, а также правовых актов Российской Федерации о формах рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядках оформления этих бланков, их учета и хранения.

3. Лекарственные препараты для медицинского применения назначаются и выписываются гражданам, страдающим мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), бесплатно в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения для бесплатного обеспечения в амбулаторных условиях граждан из числа лиц, достигших возраста 18 лет, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", которые страдают мерцательной аритмией, гиперлипидемией с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием, катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (далее - Перечень), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 22 октября 2019 г. N 1372-ПП.

4. Врач-кардиолог/врач-терапевт, врач общей практики (семейный врач) медицинской организации:

4.1. При осмотре пациента устанавливает диагноз, вносит сведения о пациенте в регистр пациентов, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), в течение одного рабочего дня после установления диагноза.

4.2. Устанавливает медицинские показания к назначению лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения антикоагулянтной терапии в соответствии с клиническими рекомендациями, а также в соответствии с критериями по назначению антикоагулянтов (приложения 1, 2 к настоящему Порядку), заполняет медицинскую карту амбулаторного больного с соответствующими назначениями, передает сведения о рекомендациях к назначению на рассмотрение врачебной комиссии медицинской организации (для лекарственных препаратов, назначение которых предусмотрено решением врачебной комиссии медицинской организации).

После подтверждения обоснованности назначения лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения антикоагулянтной терапии врачебной комиссией медицинской организации осуществляет соответствующее оформление в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке рецепта для отпуска препарата бесплатно в день обращения пациента, информирует пациента о возможности получить лекарственный препарат для медицинского применения без взимания платы, а также об адресе аптечной организации, в которой осуществляется отпуск выписанного по рецепту лекарственного препарата.

4.3. Вносит сведения о назначении лекарственной терапии в регистр пациентов, страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий).

4.4. Осуществляет контроль изменения параметров, влияющих на уровень риска по шкале (приложение 1 к Порядку), с целью принятия решения о назначении лекарственной терапии пациенту либо коррекции лечения.

4.5. Проводит актуализацию сведений в регистре пациентов, страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), в случае выбытия пациента, смены лекарственной терапии в течение трех суток после установления факта выбытия или корректировки лечения.

4.6. Осуществляет проверку данных регистра по пациентам с мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), состоящих на учете в медицинской организации, вносит соответствующие корректировки.

4.7. Осуществляет оценку обоснованности назначения лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения антикоагулянтной терапии (приложение 2 к Порядку), а также эффективности применения антикоагулянтов у пациента по установленным критериям не реже одного раза в квартал (количество госпитализаций, оценка рисков развития инсульта, инфаркта миокарда, других сердечно-сосудистых осложнений, а также установление инвалидности) и передает сведения главному внештатному специалисту кардиологу Департамента здравоохранения города Москвы.

5. Врачебная комиссия медицинской организации осуществляет оценку обоснованности назначения лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения антикоагулянтной терапии в случаях наличия медицинских показаний у пациентов, в случае подтверждения назначения осуществляет соответствующую запись в журнале врачебной комиссии медицинской организации и передает сведения врачу-кардиологу для оформления в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке рецепта для отпуска лекарственного препарата бесплатно.

6. Врач-терапевт, врач общей практики (семейный врач) медицинской организации организует своевременное квалифицированное лечение пациента, мониторинг лечения пациента с назначенной терапией антикоагулянтами, выписку в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке рецепта для отпуска препарата бесплатно при назначенной постоянной терапии, а также направление на консультацию к врачу-кардиологу для оценки качества и эффективности лечения, коррекции лечения при необходимости.

7. Главный внештатный специалист кардиолог Департамента здравоохранения города Москвы:

7.1. Организует ведение регистра пациентов, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения, лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), а также его актуализацию при изменении сведений о пациенте, корректировке лекарственной терапии.

7.2. Не реже одного раза в полугодие осуществляет проверку данных о пациентах, включенных в регистр пациентов, страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий).

В соответствии со сведениями, содержащимися в регистре пациентов, уточняет количество пациентов, нуждающихся в назначении антикоагулянтной терапии, передает сведения в Департамент здравоохранения города Москвы.

7.3. Организует обобщение потребности в лекарственных препаратах для медицинского применения для проведения антикоагулянтной терапии, передает обоснованную заявку в Департамент здравоохранения города Москвы не реже одного раза в полгода для уточнения потребности и проведения централизованной закупки лекарственных препаратов.

7.4. Не реже одного раза в квартал осуществляет оценку эффективности реализации программы дополнительного обеспечения граждан, имеющих место жительства в городе Москве и не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", страдающих мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), антикоагулянтными лекарственными препаратами для медицинского применения по критериям, установленным в приложении 3 к настоящему Порядку.

8. Департамент здравоохранения города Москвы обеспечивает:

8.1. Централизованную закупку лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения антикоагулянтной терапии пациентам с мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий), утвержденных Перечнем, в соответствии с заявкой, представленной главным внештатным специалистом кардиологом Департамента здравоохранения города Москвы.

8.2. Организацию бесплатного обеспечения граждан антикоагулянтными лекарственными препаратами, закупленными по государственным контрактам.

9. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы":

9.1. Обеспечивает получение, хранение и распределение лекарственных препаратов для проведения антикоагулянтной терапии, закупленных по государственным контрактам.

9.2. Обеспечивает отпуск лекарственных препаратов по рецептам гражданам, страдающим мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий) (диагнозы по МКБ-10 I48.0, I48.1, I48.2, I48.3, I48.4, I48.9).

9.3. Организует учет выписанных и обеспеченных бесплатных рецептов, выписанных пациентам, страдающим мерцательной аритмией (болезнями сердца с фибрилляцией и (или) трепетанием предсердий).

9.4. Ежемесячно, в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляет в Департамент здравоохранения города Москвы отчеты по показателям: количество выписанных рецептов, количество обслуженных рецептов, количество обеспеченных граждан, сумма обслуженных рецептов в разрезе наименований лекарственных препаратов.