Приложение 3. Стандартная операционная процедура "Введение препарата Сотровимаб"

Приложение 3
к Регламенту организации медицинской
помощи пациентам с новой коронавирусной
инфекцией COVID-19 из числа групп риска
при проведении терапии препаратами
вирус-нейтрализующих моноклональных антител
от 25 октября 2021 г. N 1048

Стандартная операционная процедура "Введение препарата Сотровимаб"

Медицинская сестра:

1. Готовит раствор препарата Сотровимаб для инъекций в асептических условиях.

2. Извлекает 1 флакон препарата Сотровимаб 500 мг/8 мл из холодильника и дает ему нагреться до комнатной температуры в защищенном от света месте в течение 15 минут.

Условия хранения препарата Сотровимаб: невскрытые флаконы следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в оригинальной картонной упаковке. Не замораживать и не встряхивать. Хранить в защищенном от света месте.

3. Для приготовления раствора готовит необходимые материалы: предварительно заполненный стерильный пакет для инфузионных растворов вместимостью 100 мл, содержащий раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций.

4. Перед приготовлением раствора лекарственного препарата осматривает флакон с препаратом Сотровимаб на наличие твердых частиц и изменения окраски.

При выявлении какого-либо из указанных изменений следует поставить в известность старшую медицинскую сестру или врача для решения вопроса об утилизации.

Препарат Сотровимаб представляет собой прозрачный бесцветный раствор или раствор от желтого до коричневого цвета.

5. Перед использованием препарата Сотровимаб аккуратно поворачивает флакон круговыми движениями несколько раз, не допуская образования пузырьков воздуха.

Запрещено встряхивать флакон с препаратом.

6. Для приготовления раствора в асептических условиях набирает 8 мл препарата Сотровимаб и вводит в предварительно подготовленный заполненный пакет для инфузионных растворов вместимостью 100 мл, содержащий раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций.

7. Перед выполнением инфузии пациентке предварительно покачивает пакет с полученным раствором препарата Сотровимаб вперед-назад 3-5 раз.

Не переворачивать пакет и не допускать образования пузырьков воздуха в полученном растворе.

8. Рекомендовано сразу использовать полученный раствор, поскольку препарат Сотровимаб не содержит консервантов. Если незамедлительно использовать полученный раствор невозможно, раствор маркируется с указанием названия компонентов, даты, времени приготовления и ФИО ответственного лица, осуществившего приготовление раствора. Разведенный раствор препарата Сотровимаб допускается хранить не более 4 часов при комнатной температуре 20-25°С или не более 24 часов в холодильнике при температуре 2-8°С.

9. Для проведения инфузии раствора препарата в асептических условиях присоединяет инфузионную систему к пакету для инфузионных растворов с помощью системы трубок со стандартными отверстиями.

10. Заполняет инфузионную систему 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций.

11. Весь полученный раствор препарата вводится в течение 30 минут внутривенно капельно.

Не рекомендуется:

- вводить препарат внутривенно струйно;

- вводить препарат "Сотровимаб" одновременно с другими лекарственными препаратами.

12. В случае, если инфузию пришлось прекратить, неиспользованный препарат следует утилизировать с привлечением старшей медицинской сестры и/или врача.

Стандартная операционная процедура "Введение препаратов "Бамланивимаб" и "Этесевимаб"

Медицинская сестра:

1. Готовит раствор комбинации препаратов "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" для инъекций в асептических условиях. Препараты "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" поставляются в отдельных флаконах с одной дозой, но вводятся они вместе с использованием одного пакета для инфузии.

2. Извлекает 1 флакон препарата "Бамланивимаб" 700 мг/20 мл и 2 флакона препарата "Этесевимаб" 700 мг/20 мл из холодильника и дает им нагреться до комнатной температуры в защищенном от света месте в течение 15 минут.

Условия хранения препаратов "Бамланивимаб" и "Этесевимаб": невскрытые флаконы следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в оригинальной картонной упаковке. Не замораживать и не встряхивать. Хранить в защищенном от света месте.

3. Для приготовления раствора готовит необходимые материалы: предварительно заполненный стерильный пакет для инфузионных растворов вместимостью 250 мл, содержащий раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций.

4. Перед приготовлением раствора комбинации лекарственных препаратов осматривает флаконы с препаратами "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" на наличие твердых частиц и изменения окраски.

При выявлении какого-либо из указанных изменений следует поставить в известность старшую медицинскую сестру или врача для решения вопроса об утилизации.

Препарат "Бамланивимаб" представляет собой стерильный раствор от прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до желтоватого или коричневатого.

5. Перед использованием препаратов "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" аккуратно поворачивает флаконы круговыми движениями несколько раз, не допуская образования пузырьков воздуха.

Запрещено встряхивать флаконы с препаратами.

6. Для приготовления раствора в асептических условиях набирает 20 мл препарата Бамланивимаб и 40 мл препарата Этесевимаб, вводит в предварительно подготовленный заполненный пакет для инфузионных растворов вместимостью 250 мл, содержащий раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций.

Остатки препаратов во флаконах утилизировать.

7. Перед выполнением инфузии пациенту осторожно переворачивает пакет с полученным раствором препаратов Бамланивимаб и Этесевимаб в руках примерно 10 раз. Не переворачивать пакет и не допускать образования пузырьков воздуха в полученном растворе.

8. Рекомендовано сразу использовать полученный раствор, поскольку препараты "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" не содержат консервантов.

Если незамедлительно использовать полученный раствор невозможно, разведенный раствор препаратов "Бамланивимаб" и "Этесевимаб" маркируется с указанием названия компонентов, даты, времени приготовления и ФИО ответственного лица, осуществившего приготовление раствора. Допускается хранить не более 7 часов (включая время инфузии) при комнатной температуре 20-25°С или не более 24 часов в холодильнике при температуре 2-8°С.

9. Для проведения инфузии раствора препарата в асептических условиях присоединяет инфузионную систему к пакету для инфузионных растворов с помощью системы трубок со стандартными отверстиями.

10. Заполняет инфузионную систему 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций.

11. Весь полученный раствор препарата вводится в течение 75 минут внутривенно капельно.

Не рекомендуется:

- вводить раствор препаратов внутривенно струйно;

- вводить раствор препаратов одновременно с другими лекарственными препаратами.

12. В случае, если инфузию пришлось прекратить, неиспользованные препараты следует утилизировать с привлечением старшей медицинской сестры и/или врача.

Стандартная операционная процедура "Введение препарата "КОВИД-глобулин"

Медицинская сестра:

1. Извлекает раствор для инфузии из холодильника и дает ему нагреться до комнатной температуры в течение 15 мин.

Условия хранения препарата "КОВИД-глобулин": невскрытые флаконы следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в оригинальной упаковке. Не замораживать и не встряхивать. Хранить в защищенном от света месте.

2. Перед введением лекарственного препарата, осматривает флакон на наличие осадка и изменения прозрачности и окраски.

Препарат "КОВИД-глобулин" представляет собой прозрачный, бесцветный раствор. Запрещено использовать мутные и/или содержащие осадок растворы.

3. Раствор для внутривенного введения вводят из расчета 1 мл/кг в течение 30 минут в/в капельно, медленно, однократно, без разведения. Для обеспечения точной скорости введения использовать дозирующие устройства типа инфузомат. Начальная скорость введения 0,01-0,02 мл/кг массы тела/мин в течение 30 минут.

4. Запрещается смешивать и вводить препарат "КОВИД-глобулин" одновременно с другими лекарственными препаратами.

5. В случае, если инфузию пришлось прекратить, неиспользованный препарат следует утилизировать с привлечением старшей медицинской сестры и/или врача.