Приложение 2. Регламент организации медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 при проведении упреждающей противовоспалительной терапии

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 25 октября 2021 г. N 1048

Регламент
организации медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 при проведении упреждающей противовоспалительной терапии

1. Медицинская помощь пациентам оказывается в соответствии с приказами Департамента здравоохранения города Москвы от 1 октября 2021 г. N 953 "Об утверждении порядка организации амбулаторной медицинской помощи (на дому) и в медицинских организациях пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями, гриппом, новой коронавирусной инфекцией COVID-19, внебольничной пневмонией в сезоне 2021 - 2022 гг.", приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 20 октября 2021 г. N 1030 "Об организации Амбулаторных КТ-центров на базе медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь взрослому населению" и Регламентом, утвержденным настоящим приказом.

2. Настоящий Регламент определяет правила организации медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 при проведении упреждающей противовоспалительной терапии (далее - УПВ-терапии) в дневных стационарах Амбулаторных КТ-центрах (далее - ДС АКТЦ).

3. УПВ терапия пациентам с COVID-19 проводится параллельно с назначением стандартной схемы противовирусной терапии.

4. Показания для проведения УПВ терапии определяет врач АКТЦ после проведения пациенту компьютерной томографии.

Показания для проведения УПВ терапии пациентам с COVID-19:

- КТ 0-2;

- возраст: 18-65 лет;

- положительный результат экспресс-тестирования на антиген или ПЦР на COVID-19;

- СКФ >30 мл/мин/1,73 м ²;

- температура тела 37,5°С;

- длительность заболевания (клинические проявления) от 3-х до 12 дней;

- сатурация 93%;

- отсутствие заболеваний: онкологические и онкогематологические заболевания, цирроз печени (балл Чайлд-Пью равен В или С), активный вирусный гепатит В или С, пациенты с нарушениями иммунного ответа (получавшие химиотерапию, пациенты с ВИЧ, перенесшие трансплантацию органов или трансплантацию стволовых клеток), беременность, лактация.

5. Если состояние пациента соответствует указанным критериям, проводится лабораторная диагностика с помощью экспресс анализаторов.

Критерии для проведения УПВ-терапии:

- лейкоциты: 3,5 - 9,0*10 ⁹;

- лимфоциты: >1,5*10 ⁹;

- С-реактивный белок >1N.

Все данные обязательно вносятся в протокол осмотра.

6. Оформляется информированное согласие пациента (приложение 7 к настоящему приказу). В случае отказа пациента от проведения УПВ-терапии оформляется отказ от медицинского вмешательства.

7. При проведении УПВ терапии врач ДС АКТЦ фиксирует в протоколе дозу, способ введения препарата, состояние пациента после проведенной терапии.

Левилимаб 162 мг/0,9 мл (1 или 2 шприца) + Стандартная терапия в соответствии с приказом ДЗМ от 1 октября 2021 г. N 953.

Обоснование выбора дозы Левилимаба

Показатель	Левилимаб 162 мг 1 шприц	Левилимаб 162 мг 2 шприца
Возраст	18-65 лет	18-65 лет
Длительность заболевания	3-12 дней	3- 12 дней
ПЦР на COVID-19/ экспресс-тестирование на антиген	+	+
Поражение легких на КТ	КТ 0-1	КТ 1-2
Снижение уровня SpO 2	>95%	93%SpO 295%
С-реактивный белок	1N<СРБ<6N	3N<СРБ<10N
Лихорадка	37,5°С >3 дней	38°С >1-3 дней
Лейкопения	3,5-9,0*10 9	3,0-3,5*10 9
Лимфопения	>1,5*10 9	>1,0*10 9

Особые указания:

При выявлении у пациента хотя бы одного показателя для введения 2-х шприцов (КТ-2, С-реактивный белок более 3-х, но менее 10 норм, сатурация <96%, но >93%, хотя бы 1 день температура тела >38°С, уровень лейкоцитов 3,0-3,5*10 ⁹, лимфоцитов >1,0*10 ⁹) осуществляется введение 2-х шприцов Левилимаба.

При наличии лейкоцитоза и нейтрофильного сдвига - проведение УПВ-терапии противопоказано!

8. Врач ДС АКТЦ собирает и проводит Врачебную комиссию (далее - ВК) с решением вопроса о целесообразности проведения терапии. В случае принятия положительного решения ВК, врач указывает в листе назначения кратность, дозировку, метод введения и длительность введения препарата.

9. Все сведения о состоянии пациента и проведенной терапии вносятся в медицинскую карту стационарного больного (форма 003/у). После проведения терапии в дневном стационаре оформляется выписной эпикриз в ЕМИАС.

10. Оценка общего состояния пациента после терапии в условиях ДС проводится путем телемедицинских консультаций врачами Телемедицинского центра (далее - ТМЦ) до 12 дней после проведения УПВ-терапии с обязательным контролем лабораторных исследований амбулаторно на 7-е сутки после проведения терапии.

11. ТМЦ на 6-е сутки после введения препарата формирует задание для поликлиник для забора крови и передает его на официальную почту медицинской организации для забора крови на 7-й день.

Забор крови проводится медицинской сестрой медицинской организацией по территориальному принципу на дому с последующей доставкой биоматериала в лабораторию в течение этих же суток.

Контролируемые показатели:

- клинический анализ крови с формулой;

- биохимический анализ (ACT, АЛТ, СРБ, мочевина, креатинин, прокальцитонин);

- коагулограмма.

12. Сотрудники ТМЦ для оценки общего состояния пациентов проводят аудиоконтроль по чек-листу, включающему параметры:

- наличие жалоб (кашель, затрудненное дыхание, головная боль, слабость, аносмия);

- длительность течения заболевания;

- оценка статуса со слов пациента (информация о показателях температуры тела, уровне насыщения крови кислородом (сатурации), цифрах артериального давления.

13. При наличии одного из критериев ухудшения состояния пациента проводится вызов СМП и доставка пациента для повторного КТ в АКТЦ.

Критерии ухудшения состояния:

- повышение температуры тела >38°С по сравнению с исходным состоянием или возобновление лихорадки после "светлого промежутка";

- снижение сатурации (93% и ниже).

14. В АКТЦ проводится повторно компьютерная томография, измерение сатурации. При КТ 2-4 пациенты госпитализируются в стационары круглосуточного пребывания.