Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
§ 170.IIIC.205 Система качества
(a) Изготовитель должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества, как средство, обеспечивающее соответствие каждого изготовленного экземпляра оборудования его типовой конструкции.
(b) Система качества должна регламентироваться Руководством по качеству, утвержденным руководителем Изготовителя и являющимся основным документом системы, а также стандартами, инструкциями и другими документами.
(c) Требования документов системы качества должны излагаться в доступной для понимания форме и доводиться до исполнителей.
(d) Должны обеспечиваться эффективное применение документов системы качества и реализация изложенных в них процедур и требований.
(e) Действующая на предприятии система качества должна соответствовать требованиям национальных или международных стандартов по качеству.
(f) Изготовитель должен создать, документировать и поддерживать процедуру внутренних аудитов системы качества.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.