Таблица пересчета условных единиц, установленных производителем (изготовителем), в [ВАU/мл]
|
N
|
Наименование медицинского изделия
|
Производитель
|
N РУ
|
Серии, партии
|
Единицы измерения, установленные производителем
|
Коэффициент перерасчета k [BAU/мл] = k * [ед. производителя]
|
|
1
|
Набор реагентов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1/S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG",
|
"ДиаСорин С.П.А.", Италия
|
РЗН 2020/12325
|
354019,
354020,
354021,
354022
|
AU/мл
|
2,6
[BAU/мл] = 2,6 * [ед. производителя]
|
|
2
|
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических codas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)
|
"Рош Диагностикc ГмбХ", Германия
|
РЗН 2021/14583
|
лот: 54862501
|
Е/мл
|
1 / 0,972
[BAU/мл] = [ед. производителя] / 0,972
|
|
РЗН 2021/14579
|
лот: 54861701
|
|
РЗН 2021/14507
|
лот: 53688601
|
|
РЗН 2021/14302
|
лот: 53919601
|
|
РЗН 2021/13093
|
лот: 51639401
|
|
РЗН 2021/13079
|
лот: 51062301
|
|
3
|
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)"
|
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
|
РЗН 2021/14316
|
25345FN00,
25335FN00
|
AU/мл
|
0,142
[BAU/мл] = 0,142 * [ед. производителя]
|
|
РЗН 2021/13866
|
23265FN00,
23267FN00
|
|
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)"
|
РЗН 2021/14315
|
25358FN00
|
|
РЗН 2021/13865
|
23268FN00
|
|
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах AHCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для AHCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)"
|
РЗН 2021/14313
|
25392FN00
|
|
РЗН 2021/13867
|
24006FN00
|
|
4
|
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
|
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
|
РЗН 2021/13224
|
2020050303,
2020060122,
2020060212,
2020070123,
2020070124,
2020080113,
2020080122,
2020110100
|
Ед/мл
|
1 / 1,32
[BAU/мл] = [ед. производителя] / 1,32
|
|
5
|
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ)" по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021
|
АО "Вектор-Бест"
|
РЗН 2021/14458
|
1, 2
|
BAU/мл
|
-
|
|
6
|
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IsG))
|
"ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ"
|
РЗН 2021/14713
|
Е210416АС
|
Ед/мл
|
3,2
[BAU/мл] = 3,2 * [ед. производителя]
|
