Статья 1

Статья 1. Внести в Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27, ст. 2700) следующие изменения:

1) статью 4 дополнить абзацем следующего содержания:

"фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе, сроке годности и (или) производителе".

2) в статье 13:

статью дополнить пунктом 4 следующего содержания:

"4. Запрещается производство фальсифицированных лекарственных средств";

пункт 4 считать пунктом 5.

3) статью 17 дополнить пунктом 4 следующего содержания:

"4. Запрещается изготовление фальсифицированных лекарственных средств".

4) пункт 9 статьи 20 изложить в следующей редакции:

"9. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или лекарственных средств, являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств. При обнаружении, такие лекарственные средства подлежат конфискации таможенными органами Российской Федерации".

5) статью 31 изложить в следующей редакции:

"Статья 31. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, лекарственных средств нестандартного качества или являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств

1. Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, лекарственных средств с истекшим сроком годности и пришедших в негодность, лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Фальсифицированные лекарственные средства, лекарственные средства, пришедшие в негодность и с истекшим сроком годности, лекарственные средства, являющиеся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, подлежат уничтожению в порядке, определяемом федеральным органом контроля качества лекарственных средств.

3. Порядок уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, лекарственных средств пришедших в негодность и с истекшим сроком годности, лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом контроля качества лекарственных средств".

6) в статье 44:

дополнить статью пунктом 2 следующего содержания:

"2. Запрещается рекламирование фальсифицированных лекарственных средств";

пункты 2-8 считать соответственно 3-9.

7) наименование Главы XII изложить в следующей редакции:

"Глава XII. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств, и за производство и обращение фальсифицированных лекарственных средств"

8) в статье 45:

в пункте 1 слова "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" заменить словами "законодательством Российской Федерации";

дополнить пункт 2 подпунктом 3) следующего содержания:

"3) вред здоровью нанесен применением фальсифицированного лекарственного средства".

9) Главу XII дополнить статьей 45.1 следующего содержания:

"Статья 45.1. Ответственность за производство и обращение фальсифицированных лекарственных средств

Лица, осуществляющие производство, изготовление, продажу и рекламу фальсифицированных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации".