Пояснительная записка к проекту федерального закона N 49199-4 "О внесении изменений в Федеральный закон "О лекарственных средствах" (в части установления запрета на производство и сбыт фальсифицированных лекарственных средств) (не действует)

Пояснительная записка
к проекту Федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О лекарственных средствах"

Отсутствие в Российской Федерации твердой законодательной и нормативной базы в области производства, контроля и сбыта лекарственных средств способствует распространению контрафактной продукции. Создание такой базы даст возможность силовым структурам более активно и действенно бороться с такого рода преступлениями. Пока же в стране действуют законы, по которым можно привлечь к ответственности гражданина за изготовление и сбыт фальшивых спиртных напитков, но проблематично привлечь к ответственности за те же действия в отношении фальшивых медикаментов, поскольку в действующем Законе Российской Федерации "О лекарственных средствах" даже нет такого понятия, как "фальсифицированное лекарственное средство".

Настоящим законопроектом дается понятие "фальсифицированное лекарственное средство", устанавливается запрет на производство, изготовление и продажу фальсифицированных лекарственных средств.

Принятие данного законопроекта также позволит внести изменения и дополнения в Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части установления ответственности за производство и обращение фальсифицированных лекарственных средств.

Реализация данного проекта закона направлена на обеспечение безопасного развития фармацевтического рынка, что приведет к снижению социальной напряженности, связанной с распространением фальсифицированных лекарственных средств.

Финансово-экономическое обоснование
проекта федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О лекарственных средствах"

Реализация федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О лекарственных средствах" не потребует дополнительных расходов федерального бюджета.

Перечень
актов федерального законодательства, подлежащих изменению, дополнению и принятию, или подлежащих признанию утратившими силу

В случае принятия федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О лекарственных средствах" отмена, приостановление действующих нормативных правовых актов федерального законодательства не потребуется.

Принятие данного законопроекта потребует внесения изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части установления ответственности за производство и обращение фальсифицированных лекарственных средств.