Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июля 2021 г. N 01И-979/21 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
- Приложение. Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в феврале - марте 2020 года
Приложение. Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в феврале - марте 2020 года
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.07.2021 N 01И-979/21
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в феврале - марте 2020 года
|
N |
Название организации, представившей образцы лекарственных средств |
Торговое наименование |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Производитель, страна |
Серия |
|
1 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Эналаприл* |
таблетки |
20 мг |
Озон ООО, Россия |
070418 |
|
2 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
АзитРус |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Синтез ОАО, Россия |
40918 |
|
3 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Метопролол* |
таблетки |
50 мг |
Озон ООО, Россия |
311118 |
|
4 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Каптоприл* |
таблетки |
50 мг |
Пранафарм ООО, Россия |
150319 |
|
5 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Ципрофлоксацин* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Озон ООО, Россия |
050519 |
|
6 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Кларитромицин* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Озон ООО, Россия |
081118 |
|
7 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Флуконазол* |
капсулы |
150 мг |
Озон ООО, Россия |
030418 |
|
8 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Карбамазепин* |
таблетки |
200 мг |
Синтез ОАО, Россия |
1091019 |
|
9 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Амитриптилин* |
таблетки |
25 мг |
Озон ООО, Россия |
110619 |
|
10 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Алендронат* |
таблетки |
70 мг |
Березовский фармацевтический завод ЗАО, Россия |
1401218 |
|
11 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Варфарин* |
таблетки |
2.5 мг |
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия |
191018 |
|
12 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Фолиевая кислота* |
таблетки |
1 мг |
Марбиофарм ОАО, Россия |
120219 |
|
13 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Ибупрофен* |
таблетки покрытые оболочкой |
200 мг |
Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь |
42920719 |
|
14 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Амброксол* |
таблетки |
30 мг |
Озон ООО, Россия |
070119 |
|
15 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Лоратадин* |
таблетки |
10 мг |
Озон ООО, Россия |
500916 |
|
16 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Хлоропирамин* |
таблетки |
25 мг |
Озон ООО, Россия |
010319 |
|
17 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Глицин-МХФП* |
таблетки подъязычные |
100 мг |
Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО, Россия |
410718 |
|
18 |
ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) |
Тамоксифен* |
таблетки |
20 мг |
Озон ООО, Россия |
040318 |
|
19 |
ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) |
Глицин-Био* |
таблетки подъязычные |
100 мг |
Озон ООО, Россия |
070319 |
|
20 |
ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) |
Изосорбида мононитрат* |
таблетки |
20 мг |
Биоком ЗАО, Россия |
0010319 |
|
21 |
ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) |
Амброксол* |
таблетки |
30 мг |
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия |
070719 |
|
22 |
ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) |
Амлодипин* |
таблетки |
10 мг |
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия |
340719 |
|
23 |
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) |
Левофлоксацин Эколевид |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
АВBA РУС АО, Россия |
260719 |
|
24 |
ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) |
Метопролол* |
таблетки |
100 мг |
Озон ООО, Россия |
301118 |
|
25 |
ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) |
Карведилол* |
таблетки |
25 мг |
Озон ООО, Россия |
030219 |
|
26 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Мидокалм |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
150 мг |
Гедеон Рихтер-РУС АО, Россия |
1360619 |
|
27 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Триган-Д |
таблетки |
|
Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия |
ЕТ437Е9019 |
|
28 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Коделак |
таблетки |
|
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия |
220419 |
|
29 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Элтацин |
таблетки подъязычные |
|
Биотики МНПК ООО, Россия |
110919 |
|
30 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Кеторолак |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
10 мг |
Синтез ОАО, Россия |
141118 |
|
31 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Ибуклин Юниор |
таблетки диспергируемые [для детей] |
100 мг + 125 мг |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия |
V900300 |
|
32 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Пенталгин |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия |
3130419 |
|
33 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Лизиноприл |
таблетки |
10 мг |
Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь |
4261119 |
|
34 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Афобазол |
таблетки |
10 мг |
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия |
2000719 |
|
35 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Карведилол Канон |
таблетки |
6.25 мг |
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия |
080819 |
|
36 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Индапамид ретард |
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой |
1.5 мг |
Озон ООО, Россия |
690719 |
|
37 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Силденафил |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
Озон ООО, Россия |
030718 |
|
38 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Тербинафин-МФФ* |
таблетки |
250 мг |
Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия |
050819 |
|
39 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Флуконазол |
капсулы |
150 мг |
Фармпроект АО, Россия |
161019 |
|
40 |
ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) |
Трихопол |
таблетки |
250 мг |
Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша |
10819 |
|
41 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Глицин |
таблетки подъязычные |
100 мг |
Биотики МНПК ООО, Россия |
3231019 |
|
42 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
АМЛОДИПИН-ПРАНА |
таблетки |
5 мг |
Пранафарм ООО, Россия |
570819 |
|
43 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Тенотен |
таблетки для рассасывания |
|
Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия |
6560619 |
|
44 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Граммидин |
таблетки для рассасывания |
|
Валента Фармацевтика АО, Россия |
2280419 |
|
45 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Сульфасалазин-ЕН |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
500 мг |
КРКА, д.д., Ново место, Словения |
L91401 |
|
46 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Анаферон |
таблетки для рассасывания |
|
Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия |
1280119-2 |
|
47 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Анаферон детский |
таблетки для рассасывания |
|
Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия |
7640918 |
|
48 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Римантадин-ФПО |
таблетки |
50 мг |
Оболенское - ФП АО, Россия |
190719 |
|
49 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Ципролет |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия |
В901206 |
|
50 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Нурофен |
таблетки покрытые оболочкой |
400 мг |
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания |
HR498 |
|
51 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Нурофен |
таблетки покрытые оболочкой |
200 мг |
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания |
GJ652 |
|
52 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Суматриптан |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг |
Березовский фармацевтический завод ЗАО, Россия |
1501219 |
|
53 |
ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) |
Цитрамон Ультра |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
240 мг + 30 мг + 180 мг |
Оболенское - ФП АО, Россия |
100219 |
|
54 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Натрия гидрокарбонат-Эском* |
раствор для инфузий |
5% |
Эском НПК ОАО, Россия |
040518 |
|
55 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Дексаметазон* |
раствор для инъекций |
4 мг/мл |
Эллара ООО, Россия |
220619 |
|
56 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Лидокаин* |
раствор для инъекций |
100 мг/мл |
Эллара ООО, Россия |
020419 |
|
57 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Допамин* |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
5 мг/мл |
Биохимик ОАО, Россия |
0280518 |
|
58 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Допамин* |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
40 мг/мл |
Озон ООО, Россия |
020219 |
|
59 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Метоклопрамид* |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
5 мг/мл |
Эллара ООО, Россия |
100319 |
|
60 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Амиодарон* |
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения |
50 мг/мл |
Эллара ООО, Россия |
150819 |
|
61 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Метронидазол-АКОС* |
раствор для инфузий |
5 мг/мл |
Синтез ОАО, Россия |
1820719 |
|
62 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Дексалгин |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
25 мг/мл |
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия |
8182А |
|
63 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Борная кислота* |
раствор для местного применения |
3% |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия |
70819 |
|
64 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Кордиамин* |
капли для приема внутрь |
250 мг/мл |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия |
61217 |
|
65 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Глицерин* |
раствор для наружного применения |
|
Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия |
1140919 |
|
66 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Бисептол |
таблетки |
480 мг |
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша |
11954727 |
|
67 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Спазмалгон |
таблетки |
|
АО ХФЗ "Здравле", Сербия |
1908646 |
|
68 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Амоксициллин Сандоз |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Сандоз ГмбХ, Австрия |
JU1369 |
|
69 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Кордарон |
таблетки |
200 мг |
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия |
CV033 |
|
70 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Эргоферон* |
таблетки для рассасывания |
|
Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия |
10191118 |
|
71 |
ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) |
Мезим |
таблетки, покрытые оболочкой |
|
Берлин-Хеми АГ, Германия |
0290319 |
|
72 |
ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) |
Транексамовая кислота-ТРИВИУМ |
раствор для внутривенного введения |
50 мг/мл |
Армавирская биофабрика ФКП, Россия |
080818 |
______________________________
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июля 2021 г. N 01И-979/21 "Решение по результатам... |