- Главная
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2021 г. N 4026 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721"
- Приложение. Изменения, которые вносятся в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721
Приложение. Изменения, которые вносятся в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 11.05.2021 г. N 4026
Изменения,
которые вносятся в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721
1. В пункте 15 после слов: "(далее - АИС Росздравнадзора)" дополнить словами: "или посредством использования Единого портала".
2. В пункте 28:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"28. Заявителю при предоставлении государственной услуги в электронной форме посредством использования личного кабинета в АИС Росздравнадзора или посредством использования Единого портала, обеспечивается выполнение следующих действий:";
дополнить подпунктом 7 следующего содержания:
"7) получение результата предоставления государственной услуги.".
3. В пункте 52 после слов: "АИС Росздравнадзора" дополнить словами: "или посредством Единого портала".
4. Подпункт 1 пункта 56 изложить в следующей редакции:
"1) в подсистеме "Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов" АИС Росздравнадзора или на Едином портале;".
5. В пункте 57 после слов: "АИС Росздравнадзора" дополнить словами: "или посредством Единого портала".
6. Подпункт 1 пункта 63 изложить в следующей редакции:
"1) в подсистеме "Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов" АИС Росздравнадзора или на Едином портале;".
7. В пункте 79 после слов: "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 48, ст. 6706; 2018, N 49, ст. 7600)" дополнить словами ", в том числе через Единый портал".
8. Приложение N 1 к Административному регламенту изложить в следующей редакции:
"Приложение N 1
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по выдаче
разрешения на ввод в гражданский оборот в
Российской Федерации серии или партии
иммунобиологического лекарственного препарата,
утвержденному приказом Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 7 июля 2020 г. N 5721
Форма
Заявление
о выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской
Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата
Наименование юридического лица___________________________________________
Адрес места нахождения юридического лица_________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОГРН_____________________________________________________________________
Адрес электронной почты__________________________________________________
Иммунобиологический лекарственный препарат:
Торговое наименование____________________________________________________
Международное непатентованное наименование (группировочное или химическое
наименование)____________________________________________________________
Форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки и
количества в упаковке)___________________________________________________
Регистрационное удостоверение:
номер____________ дата_____________
Держатель регистрационного удостоверения (наименование, адрес)___________
_________________________________________________________________________
Наименование производителя (адрес производителя с указанием стадий
производства)____________________________________________________________
Страна производства (с учетом стадий производства)
_________________________________________________________________________
Нормативная документация (номер)_________________________________________
Серия____________________________________________________________________
Объём партии_____________________________________________________________
Дата выпуска_____________________________________________________________
Срок годности (до)_______________________________________________________
Глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN)_______________
Наименование федерального государственного бюджетного учреждения,
находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации
или Росздравнадзора, выдавшего заключение о соответствии_________________
Заключение о соответствии:
номер____________ дата_____________
К настоящему заявлению прикрепляется файл заключения о соответствии
".
Открыть документ в системе ГАРАНТ|
<< Назад |
||
|
Содержание Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2021 г. N 4026 "О внесении изменений в Административный... |