Статья 2. Определения

Статья 2
Определения

Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:

(1) "ассоциированная страна" означает третью страну, которая является стороной соглашения с Союзом, допускающего ее участие в Программе в соответствии со Статьей 6;

(2) "смешанные операции" означает действия, поддерживаемые бюджетом Союза, в том числе в рамках смешивания на основании пункта (6) Статьи 2 Финансового Регламента, сочетающие безвозмездные формы поддержки и/или финансовые инструменты из бюджета Союза с возмездными формами поддержки со стороны институтов развития или иных государственных финансовых учреждений, а также со стороны коммерческих финансовых учреждений и коммерческих инвесторов;

(3) "кризис здравоохранения" означает кризис или серьезный инцидент, вызванный угрозой, исходящей от человека, животных, растений, пищевых продуктов, биологического, химического, экологического или неизвестного происхождения, который имеет отношение к общественному здравоохранению и требует принятия срочных мер со стороны органов власти;

(4) "продукция, актуальная в период кризиса" означает продукты, инструменты и вещества, которые необходимы в контексте кризиса здравоохранения для предотвращения, диагностики или лечения заболевания и его последствий или для мониторинга и эпидемиологического надзора за болезнями и инфекциями, включая, в частности, лекарственные препараты, такие как вакцины и их промежуточные продукты, активные фармацевтические ингредиенты и сырьевые материалы, а также медицинские приборы и больничное и медицинское оборудование, такое как вентиляторы, защитная одежда и оборудование, диагностические материалы и инструменты, средства индивидуальной защиты, дезинфицирующие средства и их промежуточные продукты, а также сырьевые материалы, необходимые для их производства;

(5) "подход "Единое здоровье" означает мультисекторальный подход, который признает, что здоровье человека связано со здоровьем животных и окружающей средой и что действия по борьбе с угрозами здоровью должны учитывать три указанных аспекта;

(6) "Европейские справочные сети по редким заболеваниям (ERNs)" означает сети, указанные в Статье 12 Директивы 2011/24/ЕС;

(7) "юридическое лицо" означает физическое лицо или юридическое лицо, созданное и признанное таковым в соответствии с национальным, международным законодательством или законодательством Союза, которое имеет статус юридического лица и которое вправе, действуя от своего имени, осуществлять права и нести обязанности, или юридическое лицо, не имеющее статуса юридического лица, как указано в пункте (c) Статьи 197(2) Финансового Регламента;

(8) "третья страна" означает страну, которая не является государством-членом Европейского Союза;

(9) "серьезная трансграничная угроза здоровью" означает опасную для жизни или иную серьезную опасность для здоровья человека биологического, химического, экологического или неизвестного происхождения, которая распространяется или влечет за собой значительный риск распространения через национальные границы государств-членов ЕС и которая может потребовать координации на уровне Союза в целях обеспечения высокого уровня охраны здоровья человека;

(10) "Здоровье во всех стратегиях" означает подход к разработке, осуществлению и обзору государственных политик, независимо от сектора, в котором учитываются последствия решений для здоровья населения и который направлен на достижение синергетического эффекта и недопущение вредного воздействия данных политик в целях улучшения здоровья населения и обеспечения равенства в области здравоохранения;

(11) "детерминанты здоровья" означает ряд факторов, влияющих на состояние здоровья человека, таких как поведенческие, биологические, социально-экономические и экологические факторы;

(12) "поддержка в чрезвычайных ситуациях" означает основанное на потребностях реагирование в чрезвычайных ситуациях, которое дополняет ответные меры пострадавших государств-членов ЕС и которое направлено на сохранение жизни, предотвращение и облегчение человеческих страданий и сохранение человеческого достоинства независимо от места возникновения потребности в результате серьезных трансграничных угроз здоровью.