Постановление администрации Владимирской области от 6 августа 2021 г. N 487 "О внесении изменений в постановление Губернатора области от 28.06.2012 N 675"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" постановляю:

1. Внести в постановление Губернатора области от 28.06.2012 N 675 "Об утверждении административного регламента предоставления Департаментом здравоохранения Владимирской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности" следующие изменения:

1.1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:

"2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора области, курирующего вопросы социального обеспечения.".

1.2. В приложении:

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.1 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.1. Пункт 2.6. изложить в следующей редакции:

"2.6. Для получения лицензии заявитель вправе представить в департамент непосредственно на бумажном носителе или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии по форме, установленной департаментом, которое подписывается руководителем постоянно действующего органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости;

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

4) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 5 пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;

5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 6 пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

6) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

7) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

8) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случае, предусмотренном пунктом 2.9.1 настоящего Регламента;

9) опись прилагаемых документов по форме, утвержденной департаментом.

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.".

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.2 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.2. Дополнить пунктом 2.9.1 следующего содержания:

"2.9.1. Представление копий документов, указанных в подпунктах 4, 6 и 8 пункта 2.6. настоящего Регламента, не требуется в случае внесения соискателем лицензии или лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы".

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.3 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.3. В пункте 2.11 слова "устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования медицинской деятельности." заменить словами "устанавливаются Министерством экономического развития Российской Федерации.".

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.4 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.4. Пункт 3.1. дополнить абзацем следующего содержания:

"- исправление допущенных опечаток или ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.".

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.5 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.5. В пункте 3.5.7.:

1.2.5.1. Абзац 3 после слов "на ином законном основании" дополнить словами ", предусматривающем право владения и пользования,".

1.2.5.2. Абзацы 4 и 5 изложить в следующей редакции:

"- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);".

1.2.5.3. В абзаце 6 слова "соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)" заменить словами "соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста".

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.6 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.6. В пункте 3.5.9.:

1.2.6.1. Абзац 3 после слов "на ином законном основании" дополнить словами ", предусматривающем право владения и пользования".

1.2.6.2. Абзацы 4 и 5 изложить в следующей редакции:

"- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);".

1.2.6.3. В абзаце 6 слова "соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)" заменить словами "соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста".

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.7 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.7. Пункт 3.6.1. дополнить абзацем 2 следующего содержания:

"Проведение в рамках лицензионного контроля проверок соблюдения лицензионных требований, предусмотренных подпунктом 10 пункта 3.6.3. и подпунктом 6 пункта 3.6.4. настоящего Регламента, осуществляется с использованием сведений, содержащихся в единой системе".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. В пункте 3.6.3 отсутствует подпункт "10"

Подпункт 1.2.8 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.8. В пункте 3.6.3:

1.2.8.1. В подпункте 1 слова "отвечающих установленным требованиям" заменить словами "отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;".

1.2.8.2. В подпункте 2 после слов "на ином законном основании" дополнить словами "предусматривающем право владения и пользования", слова "в установленном порядке" заменить словами "в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;".

1.2.8.3. Подпункты 3, 4 исключить.

1.2.8.4. В подпункте 5 слова "имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием" заменить словами "имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);".

1.2.8.5. Подпункт 7 дополнить словами "в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;".

1.2.8.6. Подпункт 9 изложить в следующей редакции:

"9) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте 5 настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".".

ГАРАНТ:

Подпункт 1.2.9 пункта 1 настоящего постановления вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

1.2.9. В пункте 3.6.4.:

1.2.9.1. Подпункт 1 дополнить словами ", правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;".

1.2.9.2. Подпункт 2 изложить в следующей редакции:

"2) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;".

1.2.9.3. Подпункт 3 дополнить словами "установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;".

1.2.9.4. Подпункт 4 дополнить словами "а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств;".

1.2.9.5. Подпункт 5 дополнить словами "в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;".

1.2.9.6. Дополнить подпунктом 6 следующего содержания:

"6) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг".

1.2.10. Дополнить пунктом 3.9. следующего содержания:

"3.9. Административная процедура "Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги".

3.9.1. Основанием для начала административной процедуры является поступление в департамент заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги, в произвольной форме.

Одновременно с подачей заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок заявитель указывает сведения о конкретной лицензии (реквизиты), содержащей опечатки и (или) ошибки.

3.9.2. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты поступления заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок.

3.9.3. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты своего назначения осуществляет проверку заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок и конкретной лицензии.

3.9.4. При наличии опечаток и или (ошибок) в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги, ответственный исполнитель осуществляет исправление и замену указанных документов в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня регистрации соответствующего заявления.

3.9.5. В случае отсутствия опечаток и (или) ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги, ответственный исполнитель направляет заявителю уведомление об отсутствии таких опечаток и (или) ошибок в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня регистрации соответствующего заявления.

3.9.6. Критерием принятия решения при выполнении настоящей административной процедуры является установление наличия или отсутствия опечаток и (или) ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.

3.9.7. Результатом административной процедуры является исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги, или направление заявителю уведомления об отсутствии опечаток и (или) ошибок.

3.9.8. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является документ, подготовленный с учетом исправлений, или уведомление об отсутствии опечаток и (или) ошибок.".

1.2.11 Пункт 3.9 считать пунктом 3.10.

1.2.12. Пункт 5.1. дополнить абзацами следующего содержания:

"Порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и (или) действий (бездействия) департамента, а также его должностных лиц регулируется:

- Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

- постановлением Губернатора области от 09.01.2013 N 1 "Об утверждении правил подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) администрации области и иных органов исполнительной власти области, их должностных лиц, государственных гражданских служащих".

1.2.13. Подпункт "б" пункта 5.5. после слов "заверенная печатью заявителя" дополнить словами "(при наличии печати);".

2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора области, курирующего вопросы социального обеспечения.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением подпунктов 1.2.1-1.2.9 пункта 1, вступающих в силу с 01.09.2021.

Губернатор области

В.В. Сипягин