ГОСТ Р ИСО 21535-2020 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием

Утвержден Приказом Росстандарта от 06.11.2020 г. N 988-ст

Введен в действие 01.05.2021 г.

Действует

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также к методам испытаний.

Опубликован: Стандартинформ, 2020 год

Разработчики:

1. Общество с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования" (ООО "ЦСД")

2. Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (OOO "ЦИТОпроект")

3. Федеральное государственное унитарное предприятие "Российский научно-технический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")