|
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований:
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.6. Испытания контроля качества:
1.6.4. Биологические.
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований:
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.1. Стерильная продукция:
1.1.3. Выпускающий контроль
(сертификация серий).
1.2. Нестерильная продукция:
1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).
1.6. Испытания контроля качества:
1.6.1. Микробиологические: стерильность.
1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.
1.6.3. Химические (физические).
3. Производственные операции (фармацевтические субстанции). 3.6. Испытания контроля качества:
3.6.1. Химические (физические).
3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований:
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.1. Стерильная продукция:
1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм):
1.1.2.1. Жидкие лекарственные формы большого объема: раствор для инфузий.
1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:
1.4.1. Производство.
1.4.1.3. Прочая продукция: прочие
группы лекарственных препаратов: раствор для инфузий.
1.4.2. Стерилизация фармацевтических
субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции:
1.4.2.1. Фильтрация.
1.4.2.3. Стерилизация паром.
1.5. Упаковка:
1.5.2. Вторичная упаковка.
1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:
1.8.1. Сериализация.
1.8.2. Агрегация.
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.1. Стерильная продукция:
1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм):
1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
1.1.1.4. Твердые лекарственные формы и импланты: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инъекций; порошок для приготовления раствора для инфузий и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и приема внутрь; порошок для приготовления раствора для ингаляций.
1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм):
1.1.2.1. Жидкие лекарственные формы большого объема: раствор для инфузий.
1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор для инъекций; раствор для инфузий, капли глазные, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:
1.4.1. Производство:
1.4.1.3. Прочая продукция: антибиотики бета-лактамного ряда: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; порошок для приготовления раствора для инъекций, прочие группы лекарственных препаратов: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для инъекций, порошок для приготовления раствора для инфузий и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и приема внутрь, порошок для приготовления раствора для ингаляций, раствор для инъекций, раствор для инфузий, капли глазные, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, готовой продукции:
1.4.2.1. Фильтрация.
1.4.2.3. Стерилизация паром.
1.5. Упаковка:
1.5.2. Вторичная упаковка.
1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:
1.8.1. Сериализация.
1.8.2. Агрегация.
3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).
3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического синтеза.
3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса (растворение, фильтрация, лиофильная сушка).
3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:
3.5.1. Стадии физической обработки: лиофильная сушка (источник 3.1).
3.5.2. Первичная упаковка.
3.5.3. Вторичная упаковка. Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:
1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.
1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.
3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).
3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:
3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.
3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций.
|
