Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 30 августа 2021 г. N 14 "О внесении изменений в приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 30 декабря 2020 года N 27 "Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования" (документ утратил силу)
- Приложение 3
Приложение 3
Приложение 3
к приказу Комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 30 августа 2021 г. N 14
Комитет по здравоохранению Ленинградской области
____________________________________________________________________
_________________________ "___" __________________ 20__ г.
(место составления акта) (дата составления акта)
_______________________________
(время составления акта)
Акт проверки
соответствия соискателя лицензии (юридического лица,
индивидуального предпринимателя) лицензионным требованиям
при осуществлении фармацевтической деятельности
N ______________
По адресу/адресам: _________________________________________________
(место проведения проверки)
На основании: ______________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата)
была проведена ____________________________ проверка в отношении:
(плановая/внеплановая, документарная/выездная)
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, наименование иностранного
юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным законом "Об иностранных
инвестициях в Российской Федерации", фамилия, имя, отчество (последнее -
при наличии) индивидуального предпринимателя)
ИНН ___________________________; ОГРН/ГРН _______________________________
Номер записи аккредитации филиала иностранного юридического лица
(НЗА)
_________________________________________________________________________
(заполняется в случае, если лицензиатом является филиал иностранного
юридического лица - участника проекта международного медицинского
кластера, аккредитованный в соответствии с Федеральным законом "Об
иностранных инвестициях в Российской Федерации")
Дата и время проведения проверки:
"__" ___________ 20__г. с __ час. ___ мин. Продолжительность ______
"__" ___________ 20__г. с __ час. ___ мин. Продолжительность ______
________________________________________________________________________
(заполняется в случае проведения проверок филиалов,
представительств, обособленных структурных подразделений юридического
лица, филиалов иностранного юридического лица, аккредитованного в
соответствии с Федеральным законом "Об иностранных инвестициях в
Российской Федерации" или при осуществлении деятельности индивидуального
предпринимателя по нескольким адресам)
Общая продолжительность проверки: __________________________________
(рабочих дней/часов)
Акт составлен: Комитетом по здравоохранению Ленинградской области
_________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля)
С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен(ы)
(заполняется при проведении выездной проверки):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании
проведения проверки:
_________________________________________________________________________
(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами
прокуратуры)
Лицо(а), проводившие проверку:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае
привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций
указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии), должности
экспертов и/или наименования экспертных организаций с указанием
реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по
аккредитации, выдавшего свидетельство)
При проведении проверки присутствовали:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или
уполномоченного представителя юридического лица, иностранного
юридического лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным законом "Об иностранных
инвестициях в Российской Федерации", уполномоченного представителя
индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя
саморегулируемой организации (в случае проведения проверки члена
саморегулируемой организации), присутствовавших при проведении
мероприятий по проверке)
В ходе проведения проверки:
1. Выявлены нарушения обязательных требований или требований,
установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений
(нормативных) правовых актов):
1.1. Отсутствие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании помещений и оборудования,
необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и
соответствующих установленным к ним требованиям (в нарушение
пп. "а" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от
22 декабря 2011 года N 1081):
1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о
регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления
фармацевтической деятельности ___________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.2. Отсутствие у руководителя организации (за исключением
медицинских организаций) - соискателя лицензии, деятельность которого
непосредственно связана с хранением, перевозкой лекарственных средств и
(или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском,
хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического
образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5
лет, сертификата специалиста (в нарушение пп. "в" пункта 4 Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года
N 1081):
1.2.1. Отсутствие высшего фармацевтического образования и стажа
работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического
образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (в
соответствии с записями в трудовой книжке) ______________________________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.2.2. Отсутствие сертификата специалиста __________________________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.3. Отсутствие у индивидуального предпринимателя - соискателя
лицензии высшего фармацевтического образования и стажа работы по
специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования
и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста
(в нарушение пи. "г" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081):
1.3.1. Отсутствие высшего фармацевтического образования и стажа
работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического
образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (в
соответствии с записями в трудовой книжке) ______________________________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.3.2. Отсутствие сертификата специалиста
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.4. Отсутствие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним
трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с
хранением лекарственных средств и (или) розничной торговлей
лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением,
имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты
специалиста (в нарушение пп. "д" пункта 4 Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081):
1.4.1. Отсутствие дипломов о высшем или среднем фармацевтическом
образовании (за исключением обособленных подразделений медицинских
организаций) ____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.4.2. Отсутствие сертификатов специалиста (за исключением
обособленных подразделений медицинских организаций) _____________________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.4.3. Отсутствие дополнительного профессионального образования в
части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности
(для обособленных подразделениях медицинских организаций) _______________
_________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2. Выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о
начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,
обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых
актов): _________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием
реквизитов выданных предписаний): _______________________________________
_________________________________________________________________________
4. Нарушений не выявлено ___________________________________________
_________________________________________________________________________
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении
выездной проверки):
__________________________ ____________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного юридического
лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным
законом "Об иностранных инвестициях в
Российской Федерации", индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного
представителя)
__________________________ ____________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного юридического
лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным
законом "Об иностранных инвестициях в
Российской Федерации", индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного
представителя)
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении
выездной проверки):
__________________________ ____________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного юридического
лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным
законом "Об иностранных инвестициях в
Российской Федерации", индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного
представителя)
__________________________ ____________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного юридического
лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным
законом "Об иностранных инвестициях в
Российской Федерации", индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного
представителя)
Прилагаемые к акту документы:
1. __________________________;
2. __________________________;
3. __________________________.
Подписи лиц, проводивших проверку: _________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а):
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного юридического лица, филиала иностранного
юридического лица, аккредитованного в соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях в Российской Федерации", фамилия, имя,
отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)
"___ " _______________ 20___ г.
_____________________________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления
с актом проверки: _____________________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)
|
<< Приложение 2 Приложение 2 |
Приложение 4 >> Приложение 4 |
|
|
Содержание Приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 30 августа 2021 г. N 14 "О внесении изменений в приказ Комитета... |