Приложение N 3. Порядок оформления, транспортировки и выдачи результатов и проб для ПЦР обследования на COVID-19

Приложение N 3
Утвержден
Совместным приказом
Управления Роспотребнадзора по РС (Я) и
Министерства здравоохранения РС (Я)
от "22" 09 2020 г. N 495-д/01-07/1321

Порядок
оформления, транспортировки и выдачи результатов и проб для ПЦР обследования на COVID-19

С изменениями и дополнениями от:

5 октября 2020 г.

1. Отбор проб осуществляется подготовленными специалистами медицинских и других организаций с соблюдением всех требований биологической безопасности.

2. Все клинические образцы (сыворотка крови, смывы и мазки, и др.) направляются в пробирках объемом 1.5-2.0 мл.

3. Пробирки должны иметь завинчивающиеся крышки с внешней резьбой и уплотнительным кольцом, исключающим протекание биологической жидкости.

4. На пробирке печатными буквами указывается фамилия, имя, отчество пациента, вид образца, дата сбора образца (например, Иванов И.И., сыв. крови, 19.02.2020 г.).

5. Пробирки с образцами от одного пациента помещаются в зип-пакет размером 5x7 см или 6x8 см с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае его утечки. На пакете указывается фамилия, имя, отчество пациента, дата сбора образцов (например, Иванов И.И., 19.02.2020 г.). Не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же зип-пакет.

6. Зип-пакеты помешаются в герметичный металлический контейнер. На контейнере указывается наименование организации, контингент, цветная маркировка приоритетности и список, помещенный в файл, с указанием данных пациентов согласно журналу, пункты N 1-9, чьи пробы находятся в контейнере.

7. Металлические контейнеры помещают в термоизолирующие пенопластовые коробки (термоконтейнеры, сумки-термосы). В термоконтейнеры и сумки-термосы помещают охлаждающие элементы. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения и отправителя.

8. В отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают сопровождающие документы (электронный носитель со списком), пакет укладывается внутрь термоконтейнера или сумки-термоса.

9. При транспортировке необходимо соблюдать следующие температурные условия:

10. при доставке в течение 3 суток - температуре от 2 до 8°С

11. в срок, превышающий 3 суток - при температуре минус 70°С

12. Не допускается замораживание-оттаивание материала.

13. Медицинские и другие организации, независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие отбор биоматериала:

13.1. Проводят сортировку проб по каждой категории, согласно порядку маркировки проб, например. "ОРВИ+медицина", "ОРВИ", "пневмония" и т.д.

13.2. Оформляют направления на бумажном носителе в печатном виде (не от руки) на каждую категорию в 2-х экземплярах.

13.3. В отдельные контейнеры вкладывают группу проб по категориям и 1 экземпляр направления для данной категории.

13.4. При наличии в одном термоконтейнере нескольких категорий: сгруппированные по контингентам пробы раскладывают в разные контейнеры (пакеты), которые маркируют разным цветом по приоритетности согласно приложению N 1 и на которую наносят название обследуемой группы согласно приложению N 2 с направлением (по категории). На наружной поверхности термоконтейнера указывают название района, либо медицинского учреждения г. Якутска.

13.5. Исключен. - Приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) и Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 5 октября 2020 г. N 514-Д/01-07/1464

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

13.6. 2-ой экземпляр направления (все категории) вкладывают в отдельный файл для передачи в окно сортировки прикрепленной лаборатории.

13.7. Направляют пробы биоматериала с соблюдением требований биологической безопасности и холодовой цепи от всех контингентов.

14. При получении результата на COVID-19 специалистами лабораторий, проводившими исследования, заполняются бланки с полученным результатом (с подписью врача проводившего исследования) и размещаются в ячейках выдачи результата. Бланки с результатами также могут сканироваться и направляться по защищенным каналам связи в медицинские организации. Для оперативности обмена информации по защищенным каналам связи могут направляться списки обследованных с результатами исследований.

15. Лаборатории, получившие письма согласования Управления Роспотребнадзора по РС (Я) об отмене ретестирования при получении положительного результата, проводят ретестирование на базе своих лабораторий используя другие тест системы.

16. Все лаборатории, проводящие ретестирование на своей базе результаты положительных исследований за пришедшие сутки в установленной форме, направляются ежедневно к 10 часам местного времени в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)".

17. Лаборатории ГАУ РС (Я) "РКБ N 3", ГАУ РС (Я) "ЯГБ N 3", ГАУ РС (Я) "МЦ г. Якутска", ГАУ РС (Я) "РБ N 1-НЦМ", ГБУ РС (Я) "НИЦ "Фтизиатрия", Клиники Медицинского института ФГАОУ ВО "Северо-Восточный федеральный университет им. М.К. Аммосова", ГБУ РС (Я) "Мирнинская ЦРБ", ГБУ РС (Я) "Мегино-Кангаласская ЦРБ" до получения письма согласования Управления Роспотребнадзора по РС (Я) об отмене ретестирования, направляют материал для ретестирования в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)".

18. В Мирнинском, Алданском, Нерюнгринском, Мегино-Кангаласском районах лабораторное обследование всех контингентов проводится на базе имеющихся в муниципальных образованиях лабораторий.