Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.09.2021 N 01И-1169/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1311 от 10.02.2014, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Основные технические характеристики	Пипетка для переноса (пипетки Пастера) для капельного дозирования GT 205-643.	Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) GT 205-619-1S.
	Длина, мм	Измеренная длина, мм: : 155,6; : 161,6; : 161,7; : 157,5; : 160,4.
	Количество капель в 1 мл, шт. 25	Количество капель, шт; : 26 : 26 : 26
	Устойчивость к стерилизации гамма-излучением	На упаковке указано, изделие простерилизовано этилен оксидом.
Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары	Не указано
	Маркировка потребительской тары при налич