Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2021 г. N 01И-1165/21 "О недоброкачественном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области недоброкачественного медицинского изделия:

"Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60 мм х 100 мм по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015", партия 0216, дата стерилизации 0121, производства ООО "ГРАНИ", Россия, регистрационное удостоверение от 29.05.2020 N РЗН 2016/4491 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзо