Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.09.2021 N 01И-1164/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Разрывная нагрузка	Для стерильных бинтов) не менее 7,0 кгс	Измеренные значения разрывной нагрузки, кгс: 6,15; 6,18; 6,41
Упаковка	Стерильные бинты имеют индивидуальную упаковку из пергамента марки М по ГОСТ 1341-97 или пленки полипропиленовой двухосноориентированной по ТУ 2245-003-70378591-2007 с краями, скрепленными термическим способом.	Изделие упаковано в индивидуальную упаковку из полиэстера