Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.09.2021 N 01И-1163/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Отклонение трубки иглы	Максимальное отклонение - 0,50 мм	Отклонение: А - 0,51 мм; В - 0,54 мм; С - 0,52 мм; D - 0,54 мм; Е - 0,53 мм
Содержание циклогексанона	Не более 2,50 мг/л	3,43-3,51
Содержание фенола	Не более 0,050 мг/л	>0,100