Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 сентября 2021 г. N ФС-КС-2/26448 О несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Зинаприм"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 сентября 2021 г. N ФС-КС-2/26448

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Зинаприм" (серия N-002, срок годности 11.2025) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA" (Испания) установленным требованиям по показателям "pH", "Плотность", "Подлинность (Подлинность триметоприма)", "Количественное содержание (Содержание триметоприма)", "Количественное содержание (Содержание сульфадимидина натрия)", "Подлинность (Подлинность бензилового спирта)" и "Количественное содержание (Содержание бензилового спирта)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 08.10.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недо