XV. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

XV. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

Специалисты, имеющие высшее медицинское образование по следующим специальностям:

1. Психиатрия (врачи-психиатры, врачи-психиатры участковые)

Специалисты с высшим профессиональным (немедицинским) образованием:

2. Медицинские психологи.

Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДД	Расшифровка
1	Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор РКИ с применением метаанализа
2	Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением метаанализа
3	Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования
4	Несравнительные исследования, описание клинического случая
5	Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УДД	Расшифровка
1	Систематический обзор РКИ с применением метаанализа
2	Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением метаанализа
3	Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования
4	Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования "случай-контроль"
5	Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Сложившаяся клиническая практика (GPP)

Уровень "GPP" (сложившаяся клиническая практика) может быть присвоен только по итогам систематического поиска и отбора публикаций о КИ.

Уровень GPP может быть присвоен только:

- тезисам-рекомендациям, относящимся к сбору жалоб и анамнеза пациента, физикальному осмотру пациента, а также характеризующим организацию медицинской помощи (организацию медицинского процесса), в случае, если следование тезису-рекомендации с уровнем "GPP" не приводит к существенному увеличению затрат за законченный случай оказания медицинской помощи пациенту;

- тезисам-рекомендациям для медицинских вмешательств, для оценки эффективности и/или безопасности которых в силу этических причин (например, экстренная терапия и др.) невозможно выполнение КИ более высокого дизайна, чем несравнительные исследования, описания клинических случаев или серии случаев.

GPP может быть присвоен тезисам-рекомендациям только в следующих случаях:

- в случае, если для медицинского вмешательства, описанного в тезисе-рекомендации, отсутствуют доказательства эффективности и/или безопасности (по результатам систематического поиска и отбора публикаций о КИ, не найдено ни одного КИ эффективности и/или безопасности медицинского вмешательства, описываемого в тезисе-рекомендации);

- в случае, если по результатам систематического поиска и отбора публикаций о КИ, найдены публикации только о несравнительных исследованиях, описания клинических случаев или серии случаев и выполнение КИ более высокого дизайна невозможно в силу этических причин.

Уровень GPP не может быть включен ни в один из УДД, а также не требует определения УУР (по причине отсутствия доказательной базы).

В случае, если при пересмотре КР для тезиса-рекомендации, отмеченного как GPP, по итогам систематического поиска будет найдено КИ любого дизайна, данный тезис-рекомендация должен получить соответствующие УДД и УУР в соответствии со шкалами, представленными в настоящих методических рекомендациях (разделы 5 и 6) - за исключением тезисов-рекомендаций, для которых выполнение КИ более высокого дизайна, нежели несравнительные исследования, описание клинических случаев или серии случаев невозможно в силу этических причин.