Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1189/21 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2008/03461, N ФСЗ 2008/03462"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical", производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.02.2019 N ФСЗ 2008/03461, срок действия не ограничен;

- "Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие", производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.02.2019 N ФСЗ 2008/03462, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, Башня С), тел. +7 (495) 580-73-77, +7 (495) 580-73-78).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова