Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1187/21 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/07197, N ФСЗ 2010/08112, N ФСЗ 2010/08412, N РЗН 2016/5090, N РЗН 2018/7436, N РЗН 2016/4963, N ФСЗ 2012/12556, N ФСЗ 2009/04894, N ФСЗ 2012/12556"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение от 27.02.2020 N ФСЗ 2010/07197, срок действия не ограничен;

- "Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями", производства "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 18.08.2011 N ФСЗ 2010/08112, срок действия не ограничен;

- "Томограф магнитно-резонансный Optima MR360 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед", КНР, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 N ФСЗ 2010/08412, срок действия не ограничен;

- "Томограф магнитно-резонансный SIGNA, с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед", Китай, регистрационное удостоверение от 21.11.2019 N РЗН 2016/5090, срок действия не ограничен;

- "Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед", Китай, регистрационное удостоверение от 31.12.2020 N РЗН 2018/7436, срок действия не ограничен;

- "Томограф магнитно-резонансный SIGNA Pioneer с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение от 13.04.2020 N РЗН 2016/4963, срок действия не ограничен;

- "Томограф магнитно-резонансный Discovery