Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1176/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Бард Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Система венозного стента Venovo", производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ", Германия, регистрационное удостоверение от 22.01.2018 N РЗН 2018/6724, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: проблемы, препятствующие расправлению проксимального конца стента сразу после его установки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бард Рус" (121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 5, пом. II ком. 1, оф. А-500, каб. 5, тел.: +7 (499) 372-5002, e-mail: info.bardrus@crbard.com).

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова