Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 сентября 2021 г. N 8609
"Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"
В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188) и пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1062 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5438), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 октября 2021 г.
Регистрационный N 65431
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор утвердил форму проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проверках в рамках федерального госконтроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
В частности, проверяющие будут выяснять, имеется ли документально оформленная система качества производства БМКП, утверждает ли руководитель организации обзоры системы качества, обладает ли персонал квалификацией, соответствующей требованиям профстандартов.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 сентября 2021 г. N 8609 "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 октября 2021 г.
Регистрационный N 65431
Вступает в силу с 26 октября 2021 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 15 октября 2021 г. N 0001202110150015
Приказом Росздравнадзора от 23 декабря 2021 г. N 12197 настоящий документ признан утратившим силу с 1 марта 2022 г.