Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Информация Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2021 г. "Росздравнадзор приобретет новые полномочия по регулированию обращения медицинских изделий"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

С 1 марта 2022 г. Росздравнадзор наделяется полномочиями по выдаче разрешений на ввоз в Россию незарегистрированных медизделий для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Также определены полномочия ведомства по осуществлению разрешительных и контрольных функций, касающихся обращения медизделий на территории ЕАЭС. Регламентирован мониторинг безопасности, качества и эффективности медизделий. Росздравнадзор обязан предоставлять в ЕАЭС сведения о неблагоприятных событиях, связанных с медизделиями.

Кроме того, Служба наделена полномочиями по приостановлению или запрету применения медизделий, опасных для жизни и здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медизделий, а также по изъятию их из обращения с одновременным обменом данными с регуляторами государств - членов ЕАЭС.


Информация Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2021 г. "Росздравнадзор приобретет новые полномочия по регулированию обращения медицинских изделий"


Текст информации опубликован не был