Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2021 N 01И-1409/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02041 от 25.02.2020, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Потребляемая мощность	Пункт 8.1 Выписки из технической документации из КРД; Технические характеристики
	Потребляемая мощность, 150 ВА, не более	Измеренное значение: 164,6 ВА
	пункт 7.1 ГОСТ Р 50267.0-92:
	Потребляемая мощность а) для изделий с потребляемой мощностью, определяемой, в основном, электродвигателем (электродвигателями): +25% для номинальной потребляемой мощности до 100 Вт или 100 ВА включительно; +15% для номинальной потребляемой мощности свыше 100 Вт или 100 ВА;	Измеренное значение потребляемой мощности -164,6 ВА превышает значение, указанное в маркировке (150 ВА)
Маркировка педали	Пункт 44.6 ГОСТ ISO 10079-1-2012:
	Проникание жидкостей Конструкция дистанционных ножных выключателей с электрическими подключаемыми частями должна быть водонепроницаемой	В Паспорте и Руководстве по эксплуатации и на маркировке педали отсутствует информация о водонепроницаемости