Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.10.2021 N 01И-1370/21

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
N 03-10206/20 от 26.02.2020	АО "Биннофарм"	Бинноферон альфа, раствор для внутривенного и подкожного введения 3 млн МЕ/0.9 мл, шприцы (6), пачки картонные	Биннофарм АО	Россия	011018
N 03-10565/20 от 27.02.2020	АО "Р-Фарм" (Ярославский завод готовых лекарственных форм)	Гефитиниб, субстанция-порошок*	Фармославль АО	Россия	021219
N 03-10830/20 от 28.02.2020	ПАО "Брынцалов-А"	Доксорубицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (10), пачки картонные (для стационаров)*	Брынцалов-А ПАО	Россия	011019
N 05-11642/20 от 04.03.2020	ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"	Анагрелид, капсулы 0.5 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные*	ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"	Россия	051119
N 05-11645/20 от 04.03.2020	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал")	Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения 8-15 млн/мг 50 мг, флаконы (2), пачки картонные	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал")	Россия	500
N 05-14447/20 от 19.03.2020	АО "Фарм-Синтез"	Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (10). пачки картонные*	ДЕКО КОМПАНИЯ ООО/Фарм-Синтез АО	Россия	18102019
N 05-14447/20 от 19.03.2020	АО "Фарм-Синтез"	Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5 мл - 1 шт./*	ДЕКО КОМПАНИЯ ООО/Фарм-Синтез АО	Россия	01012020/р-ль 01082019
N 05-4455/20 от 29.01.2020	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России	Блеомицин-РОНЦ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флаконы (1), пачки картонные*	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России	Россия	ВА021219
N 05-4455/20 от 29.01.2020	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России	Цисплатин-РОНЦ, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные*	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России	Россия	CG681219
N 05-45065/20 от 11.08.2020	ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод"	Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Тюменский ХФЗ ОАО	Россия	120719; 140719; 150719
N 05-45065/20 от 11.08.2020	ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод"	Ранитидина гидрохлорид, субстанция*	СМС Фармацеутикалс Лтд	Индия	RH 863 11 17
N 05-45070/20 от 11.08.2020	ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод"	Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	20718; 30219
N 05-45070/20 от 11.08.2020	ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод"	Ранитидина гидрохлорид, субстанция*	Сарака Лабораториз Лимитед	Индия	RH/12 2018 1739
N 05-45070/20 от 11.08.2020	ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод"	Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок*	СМС Фармацеутикалс Лтд	Индия	RH6921017
N 05-47429/20 от 19.08.2020	ООО "ВЕРОФАРМ"	Дакарбазин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные	ВЕРОФАРМ ООО	Россия	30620
N 05-47429/20 от 19.08.2020	ООО "ВЕРОФАРМ"	Дакарбазин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные	ВЕРОФАРМ ООО	Россия	30620
N 05-47429/20 от 19.08.2020	ООО "ВЕРОФАРМ"	Дакарбазин, субстанция-порошок*	Сучжоу Лисинь Фармасьютикал Ко, Лтд	Китай	С02-20190701
N 05-52295/19 от 17.10.2019	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"	Циклогемал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Фармстандарт-УфаВИТА ОАО	Россия	130919
N 05-5007/20 от 31.01.2020	ГБУЗ "Брянская областная станция переливания крови"	Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), коробки картонные	Брянская областная станция переливания крови ГБУЗ	Россия	07102019
N 05-9063/19 от 28.02.2019	ООО "Амджен"	Репата, раствор для подкожного введения 140 мг/мл, шприц-ручки (1), пачки картонные*	Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Амджен Европа Б.В.	Пуэрто-Рико, США/Нидерланды	1097847А
N 05-9524/20 от 21.02.2020	АО Компания "Бакстер"	Эндоксан, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные*	Прасфарма СЛ/Бакстер Онкология ГмбХ	Испания/Германия	9G022C

______________________________

* - по проверенным показателям